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多肿瘤标志物定量检测-男九项女八项联检组合

授权产品

辅助诊断各大高发恶性肿瘤,选用男女特异性指标,科学组合更合理

产品概述

男九项女八项肿标检测组合

多肿瘤标志物(男九女八)定量检测组合(流式荧光发光法)

检测项目

精选七项:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA242、CEA、free-β-hCG、NSE
女八项:精选7项+SCCA              男九项:精选7项+t-PSA、f-PSA

预期用途

临床辅助诊断肝癌、 各类消化道肿瘤、 卵巢癌、乳腺癌、 胰腺癌、绒毛膜癌、肺癌等高危恶性肿瘤

适用机型

TESMI 系列、Luminex200TM

样本要求

血清

产品规格

规格1:试剂盒(100人份/盒),校准品(6瓶,0.5mL/瓶(复溶后体积));
规格2:试剂盒(100人份/盒);
规格3:试剂盒(200人份/盒)。

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。

适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

  • 更快:

    7项指标同时检测,检测速度高达840tests/h
  • 更全:

    19项肿瘤标志物,菜单更齐全
  • 更新:

    全自动流式荧光发光免疫分析技术,双向通讯
推荐机型:
全自动流式荧光发光免疫分析仪 TESMI F4000
其他可用机型:
Luminex 200多功能流式点阵仪 (需配全自动加样仪 TESMI F3999)
指标意义
多肿瘤标志物联合检测辅助诊断各类恶性肿瘤

 

精选七项

CA242:

在胰腺癌和胆道癌阳性率在60-70%左右,对胰腺癌的诊断灵敏度与 CA19-9 一致,但特异性比后者高。
  • AFP:

    原发性肝细胞癌和生殖细胞肿瘤标志物
  • CEA:

    广谱肿瘤标志物。对消化系统肿瘤和肺癌有较高的灵敏度
  • CA125:

    卵巢癌肿瘤标志物, 它对卵巢癌的阳性检出率在 70%-90%
  • CYFRA21-1 :

    非小细胞肺癌的较好指标,肺鳞癌阳性率为 77%左右
  • free-β -hCG:

    异常升高常见于妇科肿瘤和非精原性睾丸癌
  • NSE:

    小细胞肺癌(SCLC) 肿瘤标志物。 NSE 对小细胞肺癌的检出率为 70%-80%
女八项:7项基础上增加女性宫颈癌敏感指标SCCA,同时兼顾肺鳞癌
男九项:
增加男性前列腺特异指标f-PSA和t-PSAf-PSA/t-PSA比值提高灰区前列腺癌活检阳性率
产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台

自动化操作,数字化结果更准确。
兼容性好,可接入流水性,双向通讯,触摸屏幕

多肿标联合检测,速度更快,效率更高

联合检测速度更快,男九项女八项中,精选7项检测速度可达840test/h
大大节约试剂位,女8项和男9项仅占2个试剂位,而其他方法学每个指标都需一个试剂位

男女特异性肿瘤标志物分开组合,更科学合理

多肿瘤标志物联合检测,可提高检测的灵敏度和特异性
男女特异性指标分开组合,避免非必要检测,更科学合理。

临床应用
肺癌辅助诊断

7联检中CYFRA21-1,NSE,CEA,CA125是肺癌联检组合,大大提高对肺癌的辅助诊断价值


 
肝癌辅助诊断

7联检中AFP为原发性肝癌特异指标,CEA鉴别诊断原发性与继发性肝癌,free- β-hcG鉴别原发性肝癌与生殖肿瘤


 
女八项辅助诊断宫颈癌

添加SCCA是所有鳞状上皮肿瘤指标,是女性宫颈癌敏感指标,同时兼顾肺鳞癌、食管癌等。


 
男九项辅助诊断前列腺癌

添加t-PSA是男性前列腺特异的指标,同时f-PSA/t-PSA比值提高灰区前列腺癌活检阳性率


 
品牌介绍

透景生命,专注于多重检测流式荧光技术应用

上海透景生命科技股份有限公司(简称“透景生命",证券代码:300642)成立于2003年,总部坐落于上海张江高科技园区,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品,与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。

多肿瘤标志物(男九女八)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20~30μl。
2. 采集空腹静脉血1ml,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400541,
国械注准20163400544,
国食药监械(准)字2013第3400430号。

操作流程


2016-04-21 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一 精选7项 v1.png

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。

业务热线

400-035-8689

周一至周五

9:00—17:30

技术热线

400-089-8021

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