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抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)大图片

抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

用于体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体(IgG)的浓度。

产品概述

FlowAI抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

全自动、定量、随到随测、高通量

检测指标 :

抗磷脂酶A2受体抗体(α-PLA2R-Ab)

 

预期用途

用于体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体(IgG)的浓度。

适用机型

Tesmi F4000、Luminex200TM

样本要求

血清

 

产品规格

100人份/盒(含质控品)、

100人份/盒(含校准品和质控品)等多种规格。

注册证号

湘械注准20212401578

适用机型

TESMI(流式荧光技术):实现自身抗体多重检测

全自动高效快速:扫码上样-免疫检测-数据上传一气呵成;首报告38min,即时检验
可定量:抗体强弱全面数字化解读
随机上样:随到随检,避免批检之间的等待,另有急诊样本位虚位以待
推荐机型:
TESMI F4000
Luminex®200TM
指标意义
抗磷脂酶A2受体抗体:

早期筛查
83%的患者在膜性肾病(MN)诊断前一年内抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体为阳性,29%的患者持续抗PLA2R抗体阳性。



诊断和鉴别诊断
抗PLA2R抗体对于原发性膜性肾病(pMN)患者敏感性70%~80%,特异性100%。


疾病活动性和治疗监测
监测抗PLA2R抗体水平,评估治疗反应,并指导治疗方案的调整。


制定治疗方案和风险评估
根据抗PLA2R抗体水平,评估肾损伤的风险,及治疗方案。


预后和肾移植复发监测
抗PLA2R抗体水平越高,预后越差,肾移植后疾病复发的风险越高。

参考文献:KDIGO CLINICAL PRACTICE GUIDELINE ON GLOMERULAR DISEASES. KDIGO 2020 June,PUBLIC REVIEW DRAFT.
临床应用
抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

疑似pMN患者、pMN患者治疗方案评估、pMN患者疗效观察、pMN患者预后评估、pMN患者肾移植风险评估等。

相关科室:肾内科。
 
产品优势
结果定量

量值溯源,抗体强弱,全面数字化解读
 

 

操作便捷

适用TESMI检测系统,自免项目一机搞定,随到随测、全自动、高通量

方法优势
全自动流式荧光法:自身免疫检测主流方法

美国临床病理学家学会(CAP)2019年自身抗体室间质评统计数据中,超过一半以上参与质评的实验室采用的是流式荧光方法学(占比55.96%)

中国医师协会风湿免疫科医师分会自身免疫抗体检测专委会也将流式荧光法作为自身抗体检测的重点推荐方法之一

检测方法 免疫荧光法 免疫印迹法 ELISA 化学发光法 流式荧光法
(TESMI)
定性/定量 定性(人为干扰) 定性(无标准品,无线性) 定量 定量 定量
自动化程度 手工/半自动 手工/半自动 手工/半自动 全自动 全自动
检测时间 1.5-2小时 1.5-2小时 1.5-2小时 0.5小时 0.5小时
随到随测
检测通量 低(100-300T/H)
敏感性 较高
特异性 较高
 
产品总结
意义明确


结果定量


平台便捷


 

 

 
产品清单
FlowAI系列自身抗体谱检测试剂总览
产品名称 检测指标
自身抗体谱
(沪械注准20202400548)
dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA
抗CCP抗体(沪械注准20202400136) CCP
血管炎抗体谱(沪械注准20202400414) PR3、MPO、GBM
抗磷脂抗体谱(沪械注准20202400137、沪械注准20202400135) ACL、β2GP1(已有lgG、lgM两种试剂盒,IgA试剂盒研发中)
自身免疫性肝病抗体谱(湘械注准20212401410) AMA(M2)、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100
抗磷脂酶A2受体抗体(湘械注准20212401578) PLA2R
肌炎抗体谱(报证中) Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52
间质性肺病抗体谱(报证中) KL-6

【关爱肾脏,呵护健康】

抗PLA2R抗体,你知多少?

 

 

1

膜性肾病&抗PLA2R抗体

      膜性肾病(membranous nephropathy, MN)是成人肾病综合征中最主要的病理类型之一, MN主要表现为严重的蛋白尿、低白蛋白血症、水肿和高脂血症,其病理表现是肾小球基底膜增厚伴上皮细胞下免疫复合物沉积。约75%的病例为原发性膜性肾病(primary membranous nephropathy, PMN),其余为继发性膜性肾病(secondary membranous nephropathy, SMN),后者主要病因包括自身免疫性疾病、感染(如肝炎、梅毒)、肿瘤和药物等。近年很多研究证实,M型磷脂酶A2受体(phospholipase A2 receptor, PLA2R)是PMN发病中的主要自身抗原,抗PLA2R抗体与肾小球上的PLA2R抗原结合成为原位免疫复合物,沉积在肾小球基底膜上,激活补体导致足细胞和肾小球滤过屏障损伤,致使尿蛋白产生【1】抗PLA2R抗体与PMN的诊断鉴别、疾病活动性、复发及预后等有关,对临床诊治 MN 具有指示意义。

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗体,你知多少-图1-肾小体.png

原发性膜性肾病的发病机制

 

 

2

诊断和鉴别诊断

     抗PLA2R抗体是原发性膜性肾病的血清学标志物,其疾病诊断的敏感性为70%-80%,特异性为100%。虽然活检穿刺术是诊断PMN的金标准,但对于存在肾穿刺禁忌证的患者,血清抗PLA2R抗体测定为临床鉴别PMN和SMN诊断提供了依据【2】。并且与肾穿刺活检组织病理进行比较,抗PLA2R抗体检测具有无创、操作简便等优势。

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗体,你知多少-图2-只出现于原发性膜性肾病.png

抗PLA2R抗体仅出现在原发性膜性肾病中

 

 

3

疾病活动性和治疗监测

     抗PLA2R抗体的水平与临床疾病活动性密切相关,抗体滴度的变化与临床结局存在一致性,滴度越高,肾病蛋白尿比例越高,疾病自发缓解率越低;并且成功的免疫抑制治疗原发性MN患者可提前观察到抗PLA2R抗体滴度的下降,并在复发时抗体滴度提前升高【3】

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗体,你知多少-图3-滴度与临床症状正相关折线图.png

抗PLA2R滴度随临床症状缓解而下降

 

4

风险评估

     40%的原发性MN患者在肾移植后会再次复发,尤其是移植前抗PLA2R抗体阳性的患者复发的风险更高。抗PLA2R抗体滴度可以用于评估是否进行免疫抑制剂治疗或判断治疗剂量,有助于预防肾移植后MN复发【4】

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗体,你知多少-图4-肾移植复发图片

肾移植后MN复发风险与抗PLA2R抗体的关系

5

小结

     抗PLA2R抗体在膜性肾病诊治中具有非常重要的作用,且检测方便、快捷,通过定量检测抗PLA2R抗体,有助于对原发性膜性肾病进行早期诊断、疗效及复发等评估。透景公司的TESMI F4000平台采用流式荧光技术,实现了抗PLA2R抗体检测自动化,定量,随到随测的需求,并且在该平台上开发了其它30多个自身抗体指标。流式荧光技术联检加定量的特点与自身抗体检测堪称天作之合,引领着国内自免检测的发展。

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗体,你知多少-图5-全部自免产品指标列表图片

 

参考文献

[1] Maryline, Fresquet, Thomas, et al. Identification of a major epitope recognized by PLA2R          

autoantibodies in primary membranous nephropathy.[J]. Journal of the American Society of Nephrology Jasn, 2015.

[2] Beck L H ,  Bonegio R ,  Lambeau G , et al. M-type phospholipase A2 receptor as target  

antigen in idiopathic membranous nephropathy.[J]. N Engl J Med, 2009, 361(1):11-21.

[3] Li C ,  Li H ,  Wen Y B , et al. Analysis of predictive factors for immunosuppressive response

in anti-phospholipase A2 receptor antibody positive membranous nephropathy[J]. BMC nephrology, 2018, 19(1).

[4] Eknoyan G, Lameire N. KDIGO clinical practice guideline on glomerular diseases[J]. Public

review draft, 2020. 

 

 

 

 

 

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