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透景生命 / 生化试剂 / 心肌类生化检测试剂盒

心肌类生化检测试剂盒

授权产品

心肌病的诊断以综合诊断为主，根据典型的临床表现，心脏超声等辅助检查及心肌的病理检查结果综合判定。并应注意除外其他心血管疾病。
生产厂家：上海透景诊断科技有限公司

产品概述
性能参数
学术背景
常见问题
相关产品

生化试剂指标

心肌类生化试剂

仪器平台

适用仪器平台广泛

适配进口和一流国产生化仪

"BH"货号为7170瓶型，适用机型

日立7080/7170/7180/7600P
贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列
东芝TBA-120FR/2000
迈瑞BS-200/300/400
迪瑞CS600/800等

"BF"货号适用东芝40机型

"BD"货号为日立D模块专用包装
专用于日立7600系列D模块

"BX"货号为贝克曼瓶型，适用机型

DXC600/800、LX-20、CX9PRO

肌酸激酶 CK

CK：急性心梗早期诊断指标之一，其增高程度与心肌受损程度一致。心肌梗塞4-8h CK开始上升，16-36h达高峰，2-4天可恢复正常。各种肌肉疾病，如进行性肌营养不良、多发性肌炎，CK亦明显增高；全身性惊厥、心肌炎、心包炎，CK也可增高。急性脑外伤、癫痫时CK增高。手术后、心导管、冠脉造影、运动试验、反复肌注、剧烈运动，CK增高。

试剂空白吸光度

试剂空白吸光度：在波长340nm，光径1.0cm、37℃时，试剂空白吸光度：A340nm≤0.5

分析灵敏度

130U/L时，吸光度变化率（ΔA/min）在0.0050 ~0.0300之间

准确度

相对偏差≤10%

精密度

批内精密度：CV≤5% ，批间精密度：相对偏差≤10%

线性范围

10U/L~600U/L，r≥0.990

开瓶稳定性

自首次开瓶在试剂仓中使用至第28天

试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月

肌酸激酶同工酶 CK-MB

CK-MB:血清中肌酸激酶同工酶的活力，是临床上诊断急性心肌梗塞最有价值的酶学指标之一。它与天冬氨酸转移酶和乳酸脱氢酶的测定结合进行，有助于心肌梗塞的鉴别诊断。

试剂空白吸光度

试剂空白吸光度：在波长340nm，光径1.0cm、37℃时，试剂空白吸光度：A340nm≤0.5

分析灵敏度

500U/L时，吸光度变化率（ΔA/min）在0.0600～0.1600之间

准确度

相对偏差≤10%

精密度

批内精密度：CV≤5% ，批间精密度：相对偏差≤10%

线性范围

25U/L~1000U/L，r≥0.990

开瓶稳定性

自首次开瓶在试剂仓中使用至第28天

试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月

α-羟丁酸脱氢酶 HBDH

HBDH：临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。心肌梗塞时α-HBDH明显增高，且维持时间较长，可达2周左右。肌营养不良及叶酸、VB12 缺乏时，α-HBDH也可增高。

试剂空白吸光度

在波长340nm，光径1.0cm、37℃时，试剂空白吸光度：A340nm≥1.1

分析灵敏度

370U/L时吸光度变化率（ΔA/min）在-0.05 ~-0.02之间

准确度

相对偏差≤10%

精密度

批内精密度：CV≤5% ，批间精密度：相对偏差≤10%

线性范围

25U/L~1000U/L，r≥0.990

开瓶稳定性

自首次开瓶在试剂仓中使用至第28天

试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月

乳酸脱氢酶 LDH

乳酸脱氢酶：存于各种组织中，以肝、肾、心肌、骨骼肌、胰腺和肺中最多。急性心肌梗塞发生后6-12h开始增高，24-60h达高峰，7-5天恢复正常。LDH用于急性特别是亚急性心肌梗塞的辅助诊断。由于分布广泛，在各种急性时相反应，如肝炎、肺梗塞、贫血，乳酸脱氢酶均可增高。

试剂空白吸光度

试剂空白吸光度：在波长340nm，光径1.0cm、37℃时，试剂空白吸光度：A340nm≤0.5

分析灵敏度

300U/L时吸光度变化率（ΔA/min）在0.01～0.09之间

准确度

相对偏差≤10%

精密度

批内精密度：CV≤5% ，批间精密度：相对偏差≤10%

线性范围

25U/L~1000U/L，r≥0.990

开瓶稳定性

自首次开瓶在试剂仓中使用至第28天

试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月

产品目录

产品名称（方法学)	货号	包装规格	总体积	参考值
心肌类试剂
肌酸激酶 CK（磷酸肌酸底物法）	BH022X/S	R1:4×20ml; R2:1×20ml	100ml	男：41-190 U/L（37℃）女：25-170U/L（37℃）
	BH022X	R1:2×60ml; R2:1×30ml	150ml
	BF022X	R1:2×40ml; R2:2×10ml	100ml
	BX022X	R1:2×80ml; R2:2×20ml	200ml
	BD022X	R1:3×240ml; R2:1×180ml	900ml
肌酸激酶同工酶 CK-MB（免疫抑制法）	BH023X/S	R1:4×20ml; R2:1×20ml	100ml	0-25 U/L（37℃）
	BH023X	R1:2×60ml; R2:1×30ml	150ml
	BF023X	R1:2×40ml; R2:2×10ml	100ml
	BX023X	R1:1×80ml; R2:1×20ml	100ml
α-羟丁酸脱氢酶 HBDH（α-酮丁酸底物法）	BH024X/S	R1:4×20ml; R2:1×20ml	100ml	72 ～182 U/L
	BH024X	R1:2×60ml; R2:1×30ml	150ml
	BF024X	R1:2×40ml; R2:2×10ml	100ml
	BX024X	R1:3×80ml; R2:2×20ml	200ml
	BD024X	R1:3×240ml; R2:1×180ml	900ml
乳酸脱氢酶 LDH（乳酸底物法）	BH025X/S	R1:4×40ml; R2:1×20ml	100ml	男性：135-227 U/L（37℃）女性：136-215 U/L（37℃）
	BH025X	R1:2×60ml; R2:1×30ml	150ml
	BF025X	R1:2×40ml; R2:2×10ml	100ml
	BX025X	R1:2×80ml; R2:2×20ml	200ml
	BD025X	R1:3×240ml; R2:1×180ml	900ml

临床生化指标解读——心肌类

急性心肌梗塞(AMI)是严重危害人类健康的疾病之一。AMI致死的一个重要原因是不能早期诊断，从而延误了疾病治疗的急救时间。据统计，1/4~1/3的AMI患者并没有明显的胸痛症状，而40 %-50%的患者心电图也不能检出缺血异常，使用灵敏度更高、特异性更好的生化指标进行早期诊断，对减少AMI的漏诊、误诊，挽救更多的AMI患者具有重要的意义。
本文对心肌损伤早期诊断的主要生化指标及其临床意义做了总结：

肌酸激酶（CK）：CK与CK-MB、肌红蛋白(Mb)等都是临床上较为常用的心肌损伤标志物代表，也是AMI患者临床诊断和治疗的主要参考指标。CK是心肌损伤临床诊断过程中首要的非酶类蛋白指标,其广泛存在于人体的骨骼肌和心肌细胞之中, 属于低分子氧合血红蛋白的一种。
CK存在于患者的血液循环过程中,心肌损伤发生的1-2 h后即可检出高于正常值, 6 -7 h 后达到峰值, 而后逐渐降低并恢复至正常水平, 这一过程通常会持续24 h左右的时间。

肌酸激酶同功酶（CK -MB）：CK -MB曾一度被认为是诊断心肌损伤特别是心肌梗死的“金标准”而广泛应用多年。CK -MB 在胸痛后3-8h开始升高，9 -30h达到高峰，48 -72h恢复正常。CK -MB的出现时间较传统酶学指标要早，特异性和敏感度也相对要高。CK -MB 用于诊断弥散性血管内凝血（AMI），阳性率可达到80 %，CK -MB 的血清水平与AMI 的梗死面积呈正相关。CK -MB还可以作为溶栓再灌注的观察指标。然而CK-MB对于心肌微小损伤不能检出，且特异性欠佳。

肌红蛋白（Mb）：Mb的释放时间早，12h内几乎所有AMI患者Mb 都有升高，升高幅度大于各种心肌酶，增高倍数为5-20 倍，其敏感度较高。但由于诊断窗口期短，只能作为AM I 早期诊断指标。在临床上，若胸痛< 6h，发病后6-12h Mb不升高，可除外AMI。Mb频繁出现增高，提示原有心肌梗死仍在继续。Mb也是溶栓治疗中判断有无再灌注的较敏感指标。

心肌肌钙蛋白（cTn）:cTn被认为是目前用于急性冠状动脉综合征ACS 诊断最特异的生化标志物，它们出现早，最早可在症状发作后2h 出现；12 -48h 达到峰值，升高达30-200倍，升高可持续5-14d，具有较宽的诊断窗。cTn增高的幅度比CK -MB 高5 -10倍，敏感性显著提高。由于在正常人血液中cTn含量极低，心肌细胞有微小损伤时，cTn 就有明显升高，因此可用于微小心肌损伤(MMD)的诊断。cTn还有判断预后的价值，对任何冠状动脉疾患患者，即便ECG 或心功能检查(如运动试验)阴性，只要cTn 增高，应视为具有高危险，应预以治疗。

乳酸脱氢酶（LDH）：LDH在人体内几乎所有组织中都存在，而在血清中的含量很低，故当组织发生轻微受损时，血清中的酶量就会显著升高。LDH同工酶由5型构成，正常人血清中LDH2 > 1 > 3 > 4 > 5。心肌病变时LDH1 增加为主。
在急性心肌梗塞(AM I)发作时出现较晚(8～18 h), 达峰值时间(24～72 h), 恢复时间长(6～10 d)。LDH就诊较晚和AMI的病
程观察有可观的价值, 若LDH恢复迟缓或病程中再次升高,可预示梗塞心肌范围扩大或再梗塞。

肌红蛋白/碳酸酐酶Ⅲ（Mb/CAⅢ）：碳酸酐酶Ⅲ(CAⅢ)大量存在于骨骼肌中，心肌中不含此酶，故血清Mb/CA Ill比值可用于区分心肌或骨骼肌损伤所致的血清Mb升高。在骨骼肌损伤时，Mb和CAⅢ均升高，但Mb/CAIl保持恒定，而心肌损伤时，Mb/CAIll明显升高。因此，同时测定Mb/CAⅢ在AMI早期诊断中具有较高的灵敏度和特异性。此外，由于血中Mb能迅速被肾脏所廓清，所以有助于观察AMI病程中有无再梗死以及梗死有无发展。

糖原磷酸化酶同功酶BB（GPBB）：糖原磷酸化酶是糖原分解的关键酶，其同工酶GPBB在C端有独特的氨基酸序列，决定了其特异性。当心肌缺血缺O₂时，GPBB从结合态变为游离态，在血液中含量迅速升高。与CK、CK-MB、Mb相比，AMI时GPBB升高最明显。研究显示，AMI病人中胸痛发作2小时，GPBB即超过正常值4倍以上，而CK-MB稍增加，CK指标正常。总之，由于GPBB主要依赖于心肌缺血、缺O₂、灵敏度高、特异性强，将成为AMI早期诊断很有意义的指标。

透景心肌类生化检测，卓越品质，仪器平台广泛适配
透景生命自2003年成立以来，十多年来潜心科研，专注于更先进的技术转化和更高标准的产品质量，拥有一批高素质的研发团队和一套成熟的研发体系。公司的生化试剂产品具有超高的质量标准，精密度：批内精密度：CV≤5% ，批间精密度：相对偏差≤10%；分析灵敏度：100U/L时（ΔA/min）为-0.03~-0.008。产品仪器平台更广泛，适配于绝大多数进口的和一流的国产生化仪，如日立7080/7170/7180/7600P、贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列、东芝TBA-120FR/2000、迈瑞BS-200/300/400等各大品牌系列模块。