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透景生命 / 肿瘤标志物（化学发光） / 胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

20171023-胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）暂时替代试剂盒图480x362-PGI.jpg

胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

反映胃窦内分泌功能的敏感指标之一，可提示胃窦黏膜萎缩状况或是否存在异常增殖，血清 G-17 水平取决于胃内酸度和胃窦 G 细胞数量，G-17 本身在胃癌的发生、发展过程中亦有促进作用。

产品概述
性能参数
学术背景
常见问题
相关产品

产品概述

化学发光G17定量检测试剂盒

胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

检测指标：G17 （胃泌素17）

预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17（Gastrin-17，G-17）的浓度。

适用机型：透景全自动化学发光免疫分析仪TESMI i100/i200和专用典雅白SMART 6500

样本要求：不抗凝采集管采集静脉血不少于2ml

产品规格：50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒（含校准品和质控品）

保存条件及有效期：在 2~8℃干燥、避光，防冻保存。有效期12 个月。上机稳定性30天

注册证号：湘械注准20212401577

指标意义

胃泌素17

反映胃窦内分泌功能的敏感指标

G17属于胃泌素中分泌的激素类型之一，主要由胃窦，十二指肠G细胞分泌。它的合成经历了前胃泌素、甘氨酸延伸型胃泌素和成熟胃泌素3个阶段；成熟胃泌素包括：G34和G17（80-90%）；胃泌素可以刺激胃黏膜细胞增殖，胃黏膜壁细胞分泌胃酸、主细胞分泌胃蛋白酶原、还有刺激胰液、胆汁、和肠液分泌的作用。

01

判断胃分泌功能、反映胃酸高低；

02

提示胃黏膜萎缩的部位、程度及风险；

03

指导药物合理使用。

适用机型

多个化学发光平台均适用

透景全自动化学发光免疫分析仪TESMI i100/i200
透景专用典雅白SMART 6500

2022-03-29-i200仪器图在化学发光肿标网页-tellgen-com-PG-I发光v2.png

检测原理

发光原理

发光标记物为吖啶酯，性状稳定，便于试剂长期保存。
光释放快速集中、发光效率高、发光强度大
反应无需催化剂，发光背景低，信噪比高，干扰因素少。
易于与蛋白质联结且联结后光子产率不减少
反应激发物为氢氧化钠和双氧水

检测流程

方法学比较

	吖啶酯	Apase/ HRP	三联吡啶钌
发光信号	直接化学发光	酶促化学发光	电化学发光
光信号	闪光	辉光	闪光
检测速度	快速	较快	快速
发光效率	高	较高	高
灵敏度	高	较高	高
影响因素	少	多	少
检测成本	较低	低	高
发光底物	NaOH-H2O2	金刚烷、鲁米诺	电激发

产品特点

平台多项目全性能优性价比高

多平台

适用

适用于透景全自动化学发光免疫分析仪器平台TESMI i100/i200和专用典雅白SMART 6500

检测

项目全

23种肿瘤标志物，涵盖市面上常见检测项目

性能

更优异

采用吖啶酯为发光底物，磁微珠分离灵敏度更高，干扰更少

性价比

更高

拥有国际品质的同时，可进一步降低实验室试剂成本

常见肿瘤标志物

肿瘤标志物名称	英文缩写	主要相关肿瘤	其他相关肿瘤
甲胎蛋白»	AFP	原发性肝癌和生殖细胞癌	胚胎细胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌
癌胚抗原»	CEA	广谱肿瘤标志物	肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌
神经元特异性烯醇化酶»	NSE	小细胞肺癌	肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤
细胞角蛋白19片段»	CYFRA21-1	非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌	肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤
糖类抗原125»	CA125	卵巢癌	肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道癌、子宫颈癌
糖类抗原19-9»	CA19-9	胰腺癌、胃癌、结直肠癌	肝癌、胆囊癌、胆管癌
鳞状细胞癌抗原»	SCCA	宫颈鳞癌	肺鳞癌、头颈部鳞癌、食管癌及外阴鳞状细胞癌
游离前列腺特异性抗原»	f-PSA	前列腺癌	某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌
总前列腺特异性抗原»	t-PSA	前列腺癌	某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌
游离绒毛膜簇性腺激素β亚单位»	free-β-hCG	妇科肿瘤、睾丸癌	乳腺癌、肺癌、肝癌
胃蛋白酶原I»	PGI	胃癌初筛敏感指标	— —
胃蛋白酶原II»	PGII	胃癌初筛敏感指标	— —
胃泌素17»	G17	胃癌初筛敏感指标	— —
铁蛋白»	Ferritin	广谱肿瘤标志物	白血病、原发性肝癌、乳腺癌、肺癌
β2-微球蛋白»	β2-MG	白血病、淋巴细胞肉瘤、骨髓瘤	肺癌、乳腺癌、子宫颈癌
糖类抗原15-3»	CA15-3	乳腺癌	肺癌、卵巢癌、肺腺癌、结直肠癌
胃泌素释放肽前体»	proGRP	小细胞肺癌	小细胞食管癌、胃肠肿瘤
人附睾蛋白4»	HE4	卵巢癌	肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌
糖类抗原72-4»	CA72-4	胃癌	乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌
肿瘤相关抗原242»	CA242	胰腺癌、胃癌、结直肠癌	肝癌、食管癌、肺癌
糖类抗原50»	CA50	胰腺癌、结直肠癌	胃癌、胆囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌

配套耗材试剂

耗材名称	耗材简称	货号（透景、兼容）	规格
糖类抗原125校准品	CA125校准品	CF053013、CF051013	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
细胞角蛋白19片段校准品	CYFRA21-1校准品	CF053043、CF051043	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
甲胎蛋白校准品	AFP校准品	CF053053、CF051053	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
癌胚抗原校准品	CEA校准品	CF053063、CF051063	液体；2瓶/盒，4ml/瓶
神经元特异性烯醇化酶校准品	NSE校准品	CF053073、CF051073	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
总前列腺特异性抗原校准品	T-PSA校准品	CF053083、CF051083	液体；2瓶/盒，4ml/瓶
游离前列腺特异性抗原校准品	F-PSA校准品	CF053093、CF051093	液体；2瓶/盒，4ml/瓶
糖类抗原15-3校准品	CA153校准品	CF053023、CF051023	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
糖类抗原19-9校准品	CA199校准品	CF053113、CF051113	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
糖类抗原50校准品	CA50校准品	校准品组装于试剂盒中	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
肿瘤相关抗原242校准品	CA242校准品	校准品组装于试剂盒中	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
糖类抗原72-4校准品	CA724校准品	校准品组装于试剂盒中	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
人附睾蛋白4校准品	HE4校准品	CF053243、CF051243	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
鳞状上皮细胞癌抗原校准品	SCCA校准品	CF053163、CF051163	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品	free-β-hCG校准品	CF053103、CF051103	液体；6瓶/盒，4ml/瓶
铁蛋白校准品	Ferritin校准品	CF053123、CF051123	液体；2瓶/盒，4ml/瓶
β2-微球蛋白校准品	β2-MG校准品	/	/
胃泌素17校准品	G17校准品	校准品组装于试剂盒中	液体；6瓶/盒，1ml/瓶
胃蛋白酶原I测定试剂盒耗材包	PGI校准品	FB010088	冻干粉末；2瓶/盒，0.5ml/瓶（复溶后）
胃蛋白酶原II测定试剂盒耗材包	PGII校准品	FB010089	冻干粉末；2瓶/盒，0.5ml/瓶（复溶后）
胃泌素释放肽前体测定试剂盒耗材包	ProGRP校准品	FB010087	冻干粉末；2瓶/盒，0.5ml/瓶（复溶后）

2022-03-23-透景化学发光胃癌三项彩页p3-胃癌三项介绍S-参数略.png

2022-03-23-透景化学发光胃癌三项彩页p4-仪器平台S-公司介绍略.png

防“胃”杜渐，立足早筛！

胃癌高发形势严峻

据Globocan 2020数据显示，胃癌是全球发病和死亡排名都在前五的恶性肿瘤，尤其是中日韩等东亚国家为胃癌高发地区。2020年全球新发胃癌病例108.9万，中国新发胃癌病例47.8万，占全球新发病例43.9%，死亡病例37.3万，占全球死亡病例48.5%，平均每两分钟就有1名国人因胃癌去世。

2021-11-29-透景诊断-防胃杜渐立足早筛-图1-GLOBOCAN 2020全球胃癌新发病例

上图：GLOBOCAN 2020，全球胃癌新发病例和死亡人数

2021-11-29-透景诊断-防胃杜渐立足早筛-图2-GLOBOCAN 2020中国癌症.png

上图：GLOBOCAN 2020，中国癌症的新发病例和死亡人数(标黄色是胃癌)

胃癌早筛，亟需重视

同样作为胃癌的重灾区，日本和韩国的胃癌患者五年生存率均超过60%，而中国的五年生存率仅为36%。我国早期胃癌的诊治率不足10%，远低于日本（70%）和韩国（50%）。早期胃癌的5年生存率可达90%，甚至达到治愈效果。但晚期胃癌的5年生存率都不足10%。降低胃癌死亡率，提高5年生存率，关键是要做到早期诊断，早期治疗。

携手聚力抗击胃癌

为动员社会各界力量支持胃癌防治工作，践行“健康中国2030”规划，中国抗癌协会胃癌专业委员会、中国抗癌协会医院管理分会、中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会共同倡议，自2019年起，确定每年的11月29日为“胃癌关爱日”，促进胃癌疾病的知识普及教育，增强胃癌早筛查、早诊治的意识，提高全国人民健康水平。

胃癌筛查目标人群

根据我国国情和胃癌流行病学资料，并参照《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014年4月·长沙）》，确定我国胃癌筛查目标人群的定义为年龄≥40岁，且符合下列任一条者：

1.胃癌高发地区人群；

2.Hp感染者（幽门螺旋杆菌感染者）

3.既往患有萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃癌前疾病；

4.胃癌患者一级亲属

5.存在胃癌其他风险因素（如摄入高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等）

血清胃功能三项检查

——早期胃癌筛查利器

胃癌筛查的方法主要分为内镜筛查和血清学筛查两大类。尽管胃镜及其活检是目前诊断胃癌的“金标准”，但胃镜检查依赖设备和内镜医师资源，目前医疗资源相对不足，且内镜检查费用相对较高、具有一定痛苦，导致依从性差，即使对日本等发达国家而言，尚未实现应用内镜进行大规模胃癌筛查。因此，首先采用非侵入性方法血清胃功能三项检查筛选出胃癌高风险人群，继而进行有目的的内镜下精查是更为可行的筛查策略。

2021-11-29-透景诊断-防胃杜渐立足早筛-图3-早期胃癌筛查的推荐流程.png

上图：早期胃癌筛查的推荐流程

胃蛋白酶原（PG）

胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的无活性前体。根据生物化学和免疫活性特征，PG 可分为PGⅠ和PGⅡ 2种亚型。PGⅠ主要由胃体和胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌，PGⅡ由胃底腺、贲门腺、胃窦幽门腺和近端十二指肠Brunner腺分泌。PG是反映胃体、胃窦黏膜外分泌功能的良好指标。

胃泌素17（G-17）

胃泌素17（G-17）是由胃窦G 细胞合成和分泌的酰胺化胃泌素，主要生理功能为刺激胃酸分泌、促进胃黏膜细胞增殖和分化。G-17是反映胃黏膜损伤情况的重要指标。G-17本身在胃癌的发生、发展过程中亦有促进作用。

胃泌素17，胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II被称为胃功能三项：一管血、查胃病、辨胃癌，被称为“血清学活检”，因其具有无创、价廉、便捷快速，便于动态监测等优点，目前已广泛被用于萎缩性胃炎等癌前疾病的诊断及胃癌筛查风险评估。

2021-11-29-透景诊断-防胃杜渐立足早筛-图4-胃功能筛查三项指标介绍.png

2021-11-29-透景诊断-防胃杜渐立足早筛-图5-胃功能筛查三项胃窦等部位.png

权威指南共识推荐：

主要临床应用：

胃功能三项对萎缩性胃炎，反流性食管炎等多种功能性及器质性疾病的诊断及预后具有临床价值

▷ 萎缩性胃炎(AG)是肠型胃癌的癌前病变，其严重程度和累及范围与发展为胃癌的风险相关。重度萎缩性胃炎(SAG)与胃癌的发生强相关。

▷ 血清PGR、胃泌素17和两者联合检测均可用于无症状胃癌高危人群预测SAG，且两者联合检测的预测效能较PGR(PGI/PGII比值)或胃泌素17单独检测更高。

上图：血清PGR、胃泌素17单独和两者联合预测SAG的ROC曲线

胃癌高危人群的筛查，胃癌风险评估，早期胃癌的警示

▷ 高胃泌素，低PGR(PGI/PGII比值)是胃癌的高危预警¹^、²。

▷ 研究表明，胃蛋白酶原联合胃泌素用于早期胃癌筛查时，敏感性及特异性均有提高^3、4。

数值对应结果解读：

胃功能三项检测对于胃健康状态评估，辨别胃部炎症，有效发现胃癌高风险人群，提高我国胃癌的早诊早治率，对胃病防治具有积极意义。

上海透景生命科技股份有限公司的G-17，PGⅠ，PGⅡ，胃功能三项，符合中国人群胃癌发生特点，有效针对萎缩性胃炎及胃癌筛查提供便捷、无创、快速、精准的血清学检测方案。除此以外，透景生命还有临床常用胃癌血清学肿瘤标志物，CEA、CA19-9、CA72-4、CA125、CA242，可作为胃癌诊疗全程检测指标。透景生命两大发光平台：流式荧光，化学发光均有产品可供选择。

*参考文献：

1. 2008年《胃癌预防亚太地区共识指南》

2.《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见( 草案)( 2017 年，上海) 》

3. 程兆明，李龙，陈琳娜.血清胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ与胃泌素联合检测对胃癌的诊断价值[J].中华消化内镜杂志，2002，37（1）：32-3

4. 蒋孟军，肖志坚，张荣军，等.胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ与胃泌素联合检测对胃癌诊断的临床意义[J].标记免疫分析与临床，2004，11（3）：131-133