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透景生命 / 自身免疫 / 抗磷脂综合征 (APS) 抗体(IgG/IgM)测定试剂盒

抗磷脂综合征 (APS) 抗体(IgG/IgM)测定试剂盒

授权产品

国内外权威机构一致推荐抗心磷脂抗体 ( aCL IgM/IgG型) 和抗β2糖蛋白1抗体 (aβ2GP1 IgM/IgG型) 作为抗磷脂综合征 (APS)诊断标准。

产品概述
性能参数
学术背景
常见问题
相关产品

产品概述

抗磷脂综合征 (APS) 抗体(IgG/IgM)测定试剂盒

全自动、定量、快速、高通量、随到随检

检测指标 :

抗磷脂综合征 (APS) 抗体：IgG/IgM

预期用途

定量检测人血清中抗心磷脂（aCL）和抗β2糖蛋白（aβ2GPI）的IgG抗体和IgM抗体

适用机型

TESMI F4000、Luminex200^TM

样本要求

血清

产品规格

100人份/盒

200人份/盒

PS：各规格还分为含校准品质控品、只含校准品、只含质控品3种类型

注册证号

沪械注准20202400137、沪械注准20202400135

适用机型

TESMI(流式荧光技术)：实现自免抗体多重检测

全自动高效快速：扫码上样-免疫检测-数据上传一气呵成；首报告39min,即时检验

可定量：抗体强弱全面数字化解读，定量值溯源

随机上样：随到随检，避免批检之间的等待，另有急诊样本位虚位以待

推荐机型：

TESMI F4000
Luminex®200^TM

临床应用

抗磷脂综合征

APS是一组以动静脉血栓形成、反复流产与血小板减少为主要临床表现，以抗磷脂抗体 (aPLs)为主要血清学指标的自身免疫性疾病。 APS临床表现复杂多样，可累及全身多个器官。 早发现、早诊断、早治疗对于患者病情的监测和预后具有极为重要意义。

抗磷脂综合征抗体：预测血栓形成和病理妊娠

aCL (IgM/IgG) 是临床应用广泛的aPLs之一，与血栓形成相关，灵敏度高，阳性率80-90%。 aβ2GP1 (IgM/IgG) 与血栓形成及病理妊娠相关，特异性高，阳性率60-90%。研究显示，检测aCL和aβ2GP1对于预测血栓形成和病理妊娠具有重要价值。
结合临床信息可用于辅助诊断抗磷脂综合征和系统性红斑狼疮

产品优势

结果定量、测值精准

量值溯源至国际标准品（GPL/MPL），定量报告，精准可靠。

检测高效，速度更快

首报告仅需半小时，管式反应，标本随到随测，告别等待烦恼。

联合检测、操作便捷

2个指标一次呈现，更高性价比。

适用TESMI检测系统，自免项目一机搞定，即刻体验全自动、高通量、随到随测。

方法优势

全自动流式荧光法：自身免疫检测主流方法

美国临床病理加学会（CAP）2106年自身抗体室间质评统计数据中，超过一半以上参与质评的实验室采用的是流式荧光方法学（占比56.1%）

中国医师协会风湿免疫医师峰会自身免疫抗体检测专委会也将流式荧光法作为自免抗体检测的重点推荐方法之一

检测方法	免疫荧光法	免疫印迹法	ELISA	化学发光法	流式荧光法（TESMI）
定性/定量	定性（人为干扰）	定性（无标准品，无线性）	定量	定量	定量
自动化程度	手工/半自动	手工/半自动	手工/半自动	全自动	全自动
检测时间	1.5-2小时	1.5-2小时	1.5-2小时	0.5小时	0.5小时
随机上样	无	无	无	有	有
检测通量	低	高	低	低	高
敏感性	低	中	较高	高	高
特异性	低	中	较高	高	高

产品清单

FlowAI系列自身抗体谱检测试剂总览

产品名称	检测指标
自身抗体谱（沪械注准20202400548）	dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA
抗CCP抗体（沪械注准20202400136）	CCP
血管炎抗体谱（沪械注准20202400414）	PR3、MPO、GBM
抗磷脂抗体谱（沪械注准20202400137、沪械注准20202400135）	ACL、β2GP1（已有lgG、lgM两种试剂盒，IgA试剂盒研发中）
自身免疫性肝病抗体谱（湘械注准20212401410）	AMA（M2）、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100
抗磷脂酶A2受体抗体（湘械注准20212401578）	PLA2R
肌炎抗体谱（报证中）	Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52
间质性肺病抗体谱（报证中）	KL-6