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  • 总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    授权产品

    用于前列腺癌的辅助诊断、动态监测及预后评价

    产品概述
    化学发光t-PSA检测试剂盒

    总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

     

    检测指标:t-PSA (总前列腺特异性抗原tPSA )

     

    预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原( total prostate specific antigen, tPSA) 的浓度。

     

    适用机型:Berthold化学发光检测仪LB 960Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统

     

    样本要求:不抗凝采集管采集静脉血不少于2ml

     

    产品规格:100人份/盒;500人份/盒

     

    保存条件及有效期:在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。上机稳定性1个月

     

    注册证号:国械注准20153401809

    指标意义

    游离前列腺特异性抗原T-PSA

    前列腺肿瘤患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或治疗效果

    前列腺特异性抗原( prostate specific antigen, PSA)是人类激肽释放酶基因家族的成员之一,具有丝氨酸蛋白水解酶活性。成熟形态的 PSA 是一条具有 237 个氨基酸的单链糖蛋白,分子量约 30kD。 PSA 主要有前列腺柱状上皮细胞分泌,高浓度存在于精液中,也一定程度存在于尿液和血清中。

     

    PSA浓度升高通常和前列腺疾病有关系,包括前列腺炎,良性前列腺增生( BPH),以及前列腺癌等。

     

    fPSA/tPSA 比值与前列腺癌的发生率存在负相关。

     
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    前列腺腺泡导管腔上皮细胞与毛细血管、淋巴系统间有完整的基地细胞层和基底膜分隔,前列腺组织细胞产生的 PSA分子难以透过该屏障进入血液,从而使人血清中 PSA 维持在较低水平。

     

    PSA 在血清中主要有 3 种不同的分子形式:游离分子形式存在的 PSA; ; 与 α1复合物的 PSA( PSA-ACT); 与 α2 共价结合物( PSA-α2MG);主要以 PSA- ACT 形式存在 。

     

    前列腺急性感染后 PSA 升高可持续约 2~3 个月,在此时期内应重复监测血清 PSA 水平,以期为诊断和治疗方案的制定提供依据。

    适用机型

    多个化学发光平台均适用

    Berthold化学发光检测仪LB 960
    Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统

    检测原理

    发光原理

    • 发光标记物为吖啶酯,性状稳定,便于试剂长期保存。

    • 光释放快速集中、发光效率高、发光强度大

    • 反应无需催化剂,发光背景低,信噪比高,干扰因素少。

    • 易于与蛋白质联结且联结后光子产率不减少

    • 反应激发物为氢氧化钠和双氧水

    检测流程

    方法学比较
      吖啶酯 Apase/ HRP 三联吡啶钌
    发光信号 直接化学发光 酶促化学发光 电化学发光
    光信号 闪光 辉光 闪光
    检测速度 快速 较快 快速
    发光效率 较高
    灵敏度 较高
    影响因素
    检测成本 较低
    发光底物 NaOH-H2O2 金刚烷、鲁米诺 电激发
    产品特点

    检测项目全

    20余种肿瘤标志物,涵盖市面上常见检测项目

    多平台适用

    适用于透景TESMIi200、雅培Abbott ARCHITECT* i2000、博托Centro LB 960 * *等多种化学发光检测平台

    检测更高效

    通过简化的操作流程和灵活的指标选择,可为您快速提供所需要的检测结果

    性价更优异

    采用吖啶酯为发光底物,磁微珠分离灵敏度更高,干扰更少

    性价比更高

    拥有国际品质的同时,可进一步降低实验室试剂成本

    与雅培T-PSA一致性高:R2= 0.9654 ,值得医生信赖

    临床参考值:t-PSA≤4.0ng/mL
    批内精密度:3.96%
    室内精密度:4.23%
    线性范围:0.008ng/mL~100ng/mL

    常见肿瘤标志物
    肿瘤标志物名称 英文缩写 主要相关肿瘤 其他相关肿瘤
    甲胎蛋白» AFP 原发性肝癌和生殖细胞癌 胚胎细胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌
    癌胚抗原» CEA 广谱肿瘤标志物 肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌
    神经元特异性烯醇化酶» NSE 小细胞肺癌 肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤
    细胞角蛋白19片段» CYFRA21-1 非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌 肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤
    糖类抗原125» CA125 卵巢癌 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道癌、子宫颈癌
    糖类抗原19-9» CA19-9 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、胆囊癌、胆管癌
    鳞状细胞癌抗原» SCCA 宫颈鳞癌 肺鳞癌、头颈部鳞癌、食管癌及外阴鳞状细胞癌
    游离前列腺特异性抗原» f-PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌
    总前列腺特异性抗原» t-PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌
    游离绒毛膜簇性腺激素β亚单位» free-β-hCG 妇科肿瘤、睾丸癌 乳腺癌、肺癌、肝癌
    胃蛋白酶原I» PGI 胃癌初筛敏感指标 — —
    胃蛋白酶原II» PGII 胃癌初筛敏感指标 — —
    铁蛋白» Ferritin 广谱肿瘤标志物 白血病、原发性肝癌、乳腺癌、肺癌
    β2-微球蛋白» β2-MG 白血病、淋巴细胞肉瘤、骨髓瘤 肺癌、乳腺癌、子宫颈癌
    糖类抗原15-3» CA15-3 乳腺癌 肺癌、卵巢癌、肺腺癌、结直肠癌
    胃泌素释放肽前体» proGRP 小细胞肺癌 小细胞食管癌、胃肠肿瘤
    人附睾蛋白4» HE4 卵巢癌 肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌
    糖类抗原72-4» CA72-4 胃癌 乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌
    肿瘤相关抗原242» CA242 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、食管癌、肺癌
    糖类抗原50 CA50 胰腺癌、结直肠癌 胃癌、胆囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌
    配套耗材试剂
    耗材名称 耗材简称 货号 规格
    糖类抗原125校准品 CA125校准品 CF051013 4ml/瓶×6瓶
    细胞角蛋白19片段校准品 CYFRA21-1校准品 CF051043 4ml/瓶×6瓶
    甲胎蛋白校准品 AFP校准品 CF051053 4ml/瓶×6瓶
    癌胚抗原校准品 CEA校准品 CF051063 4ml/瓶×2瓶
    神经元特异性烯醇化酶校准品 NSE校准品 CF051073 4ml/瓶×6瓶
    总前列腺特异性抗原校准品 T-PSA校准品 CF051083 4ml/瓶×2瓶
    游离前列腺特异性抗原校准品 F-PSA校准品 CF051093 4ml/瓶×2瓶
    糖类抗原19-9校准品 CA19-9校准品 CF051113 4ml/瓶×6瓶
    鳞状上皮细胞癌抗原校准品 SCCA校准品 CF051163 4ml/瓶×6瓶
    游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品 free-β-hCG校准品 CF051103 6瓶(4mL/瓶)
    铁蛋白校准品 Ferritin校准品 CF051123 2瓶(4mL/瓶)
    β2-微球蛋白校准品 Ferritin校准品 β2-MG校准品 6瓶(4mL/瓶)
    胃蛋白酶原Ⅰ校准品 PGI校准品 CF051203 2瓶(4mL/瓶)
    胃蛋白酶原Ⅱ校准品 PGII校准品 CF051213 2瓶(4mL/瓶)

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