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糖类抗原125定量检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

授权产品

CA125可用于临床上卵巢癌的辅助检测

产品概述
化学发光CA125检测试剂盒

糖类抗原 125 定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

 

检测指标:CA125(糖类抗原CA12-5)

 

预期用途:用于体外定量检测人血清中糖类抗原 12-5( carbohydrate antigen125, CA125) 的浓度 。

 

适用机型:Berthold化学发光检测仪LB 960Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统

 

样本要求:不抗凝采集管采集静脉血不少于2ml

 

产品规格:100人份/盒;500人份/盒

 

保存条件及有效期:在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。上机稳定性1个月

 

注册证号:国械注准 20153401813

指标意义

糖类抗原CA12-5

可用于临床卵巢癌辅助检测

糖类抗原 125( carbohydrate antigen125, CA125)是 1981 年 Bast 等人用卵巢癌细胞系 OVCA433 作为抗原免疫小鼠获得单克隆抗体 OC125 所识别的糖蛋白,其分子量为 200kD,其中 24%为碳水化合物。

01

正常人的卵巢上皮表面不表达 CA125,但在上皮来源的非粘液性卵巢肿瘤中 CA125 表达率很高,并可在血清中检出。

02

CA125 的升高可见于卵巢癌患者外,还可见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌和其他恶性肿瘤。各种恶性肿瘤引起的腹水也可见 CA125 升高。

03

CA125 升高也可见于多种妇科良性疾病,如卵巢囊肿、子宫内膜病、宫颈炎及子宫肌瘤等。

04

轻度升高可见于妊娠早期和其他良性疾病,如急、慢性胰腺炎、胃肠道疾病、肾功能衰竭、自身免疫病等。明显升高见于肝硬化、肝炎。

适用机型

多个化学发光平台均适用

 

Berthold化学发光检测仪LB 960
Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统

检测原理

发光原理

  • 发光标记物为吖啶酯,性状稳定,便于试剂长期保存。

  • 光释放快速集中、发光效率高、发光强度大

  • 反应无需催化剂,发光背景低,信噪比高,干扰因素少。

  • 易于与蛋白质联结且联结后光子产率不减少

  • 反应激发物为氢氧化钠和双氧水

检测流程

方法学比较
  吖啶酯 Apase/ HRP 三联吡啶钌
发光信号 直接化学发光 酶促化学发光 电化学发光
光信号 闪光 辉光 闪光
检测速度 快速 较快 快速
发光效率 较高
灵敏度 较高
影响因素
检测成本 较低
发光底物 NaOH-H2O2 金刚烷、鲁米诺 电激发
产品特点

检测项目全

20余种肿瘤标志物,涵盖市面上常见检测项目

与雅培糖类抗原 12-5 一致性高:R2=0.9894

值得医生信赖

临床参考值:CA12-5 ≤35U/mL
批内精密度:2.70%
室内精密度:6.49%
线性范围:1U/mL~1000U/mL

常见肿瘤标志物
肿瘤标志物名称 英文缩写 主要相关肿瘤 其他相关肿瘤
甲胎蛋白» AFP 原发性肝癌和生殖细胞癌 胚胎细胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌
癌胚抗原» CEA 广谱肿瘤标志物 肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌
神经元特异性烯醇化酶» NSE 小细胞肺癌 肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤
细胞角蛋白19片段» CYFRA21-1 非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌 肺腺癌、大细胞癌、神经系统瘤
糖类抗原125» CA125 卵巢癌 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道癌、子宫颈癌
糖类抗原19-9» CA19-9 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、胆囊癌、胆管癌
鳞状细胞癌抗原» SCCA 宫颈鳞癌 肺鳞癌、头颈部鳞癌、食管癌及外阴鳞状细胞癌
游离前列腺特异性抗原» f-PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌
总前列腺特异性抗原» t-PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和多囊卵巢综合征、乳腺癌
游离绒毛膜簇性腺激素β亚单位» free-β-hCG 妇科肿瘤、睾丸癌 乳腺癌、肺癌、肝癌
胃蛋白酶原I» PGI 胃癌初筛敏感指标 — —
胃蛋白酶原II» PGII 胃癌初筛敏感指标 — —
铁蛋白» Ferritin 广谱肿瘤标志物 白血病、原发性肝癌、乳腺癌、肺癌
β2-微球蛋白» β2-MG 白血病、淋巴细胞肉瘤、骨髓瘤 肺癌、乳腺癌、子宫颈癌
糖类抗原15-3» CA15-3 乳腺癌 肺癌、卵巢癌、肺腺癌、结直肠癌
胃泌素释放肽前体» proGRP 小细胞肺癌 小细胞食管癌、胃肠肿瘤
人附睾蛋白4» HE4 卵巢癌 肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌
糖类抗原72-4» CA72-4 胃癌 乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌
肿瘤相关抗原242» CA242 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、食管癌、肺癌
糖类抗原50» CA50 胰腺癌、结直肠癌 胃癌、胆囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌
配套耗材试剂
耗材名称 耗材简称 货号 规格
糖类抗原125校准品 CA125校准品 CF051013 4ml/瓶×6瓶
细胞角蛋白19片段校准品 CYFRA21-1校准品 CF051043 4ml/瓶×6瓶
甲胎蛋白校准品 AFP校准品 CF051053 4ml/瓶×6瓶
癌胚抗原校准品 CEA校准品 CF051063 4ml/瓶×2瓶
神经元特异性烯醇化酶校准品 NSE校准品 CF051073 4ml/瓶×6瓶
总前列腺特异性抗原校准品 T-PSA校准品 CF051083 4ml/瓶×2瓶
游离前列腺特异性抗原校准品 F-PSA校准品 CF051093 4ml/瓶×2瓶
糖类抗原19-9校准品 CA19-9校准品 CF051113 4ml/瓶×6瓶
鳞状上皮细胞癌抗原校准品 SCCA校准品 CF051163 4ml/瓶×6瓶
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品 free-β-hCG校准品 CF051103 6瓶(4mL/瓶)
铁蛋白校准品 Ferritin校准品 CF051123 2瓶(4mL/瓶)
β2-微球蛋白校准品 Ferritin校准品 β2-MG校准品 6瓶(4mL/瓶)
胃蛋白酶原Ⅰ校准品 PGI校准品 CF051203 2瓶(4mL/瓶)
胃蛋白酶原Ⅱ校准品 PGII校准品 CF051213 2瓶(4mL/瓶)
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