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人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒

授权产品

septin9-消化道肿瘤特异性分子标志物

产品概述

结直肠癌早期诊断

人Septin9基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)

检测指标 :

Septin9基因甲基化

预期用途

体外定性检测人血浆中Septin9基因甲基化DNA。

适用机型

罗氏诊断LightCycler480实、生命科技ABI7500、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

样本要求

血浆

产品规格

20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

保存条件及有效期

--20℃及以下避光储存。有效期9个月。

注册证号

国械注准20193400316

适用机型

实验室通用的实时荧光PCR平台

  实验室常规荧光PCR技术,兼容不同种类检测

  6小时总检测流程,小于0.5小时手工操作,灵敏特异、快速精确且自动化

推荐机型

罗氏诊断LightCycler480实、生命科技ABI7500、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

指标意义
Septin9甲基化:结直肠癌早期诊断

Septin9:

Septin是一类具GTPas活性的保守骨架蛋白基因家族,人类至少有14个家族成员,分别命名为Septin1~14,其中Septin9定位于17q25,编码Septin9蛋白。研究发现Septin9基因的转录产物有多个翻译起始位点并存在变异剪接,能产生18种不同蛋白产物, Septin9作为与细胞质分裂相关的家族成员,其表达与结直肠癌的发生发展高度相关,研究发现,Septin9在人正常结直肠组织和结直肠癌组织中存在明显表达差异,DNA甲基化是调节Septin9基因表达的主要机制。其中Septin9-v2 启动子区的CpG 岛高度甲基化可在外周血等样本中检测到,使其成为结直肠癌的一种生物标记。

Septin9甲基化临床应用:结直肠癌辅助检查,提高患者肠镜检测的依从性和阳性率

适用人群限于临床医师建议做肠镜检测,因病人依从性差或其他医学原因无法做肠镜检测的患者,用于结直肠肿瘤的临床辅助诊断。 具体临床应用时,临床医生须结合病例实际情况判断,不能以本试剂盒检测结果作为临床诊断的唯一依据。 其他疾病如肝癌、胃癌、肺癌和食管癌中,也观察到Septin9基因甲基化阳性的情况。

产品优势
血液样本提高患者 肠镜检测的依从性

采用血浆作为检测样本,样本容易规范,稳定性更好 无创检测患者依从性更好
安全无风险,无需处理粪便样本,更易为患者接受(拒绝肠镜检测的患者中97%愿接受无创检测)

septin9甲基化检测特异性更高,同时拥有良好的灵敏度

Septin9甲基化检测诊断大肠癌的特异性好,对于I-IV期结直肠癌筛查综合灵命度可达40-70%,是兼具特异性和灵敏度的大肠癌分子标志物

品牌介绍

透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家

上海透景生命科技股份有限公司(简称“透景生命”,证券代码:300642)是一家专业从事高端体外诊断产品研发和制造的A股上市公司。公司成立于2003年,总部坐落于正在打造“全球科创中心”“张江科学城”宏伟目标的上海张江高科技园区。

透景生命重点耕耘于肿瘤检测领域,开发用于肿瘤早期筛查、辅助诊断、个性化用药及预后判断等肿瘤全程检测相关产品。公司率先推出基于流式荧光技术的全自动高通量免疫检测系统(TESMI),拥有业内领先的检测速度。目前公司已建立了覆盖免疫、分子、生化和质谱检测等多领域的技术平台,其代表为高通量流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术等;形成以肿瘤全程检测、生殖健康、自身免疫、病原体感染、心脏疾病标志物及DNA甲基化等为主要应用方向的多产品系列。公司推出的国内首个流式荧光发光法肿瘤标志物联检产品,首个CFDA批准的Y染色体微缺失检测及用于肺部“小结节”良恶性鉴定的SHOX2+RASSF1A肺癌双基因甲基化检测产品等,均为国内乃至国际上的创新性产品。透景生命与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,采用日立高速稳定的前处理、轨道和生化分析系统,接入透景独有的流式荧光高通量免疫检测仪器(TESMI),同时兼容国际上主流的免疫分析仪,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

 

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