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高敏肌钙蛋白I—hs-cTnI测定试剂盒

授权产品

高敏肌钙蛋白I 具有高度的心肌组织特异性和较高的灵敏度,是诊断心肌损伤的优秀指标。欧洲心脏病学会(ESC) 、美国心脏病学会基金会(ACCF )、美国心脏病协会( AHA )和世界心脏病联盟( WHF )共同发表的“心肌梗死通用定义”第三版中将“心肌生化标志物(优选cTnl )的升高或降低(超过正常上限值99 百分位数)”作为心肌梗死的诊断依据之一。

产品概述

hs-cTnI助力早期微小心肌损伤精准监测

检测指标:

高敏肌钙蛋白I:hs-cTnI

产品规格:

100人份/盒; 200人份/盒;
(两种规格各分4类:含校准品和质控品、仅含校准品、仅含质控品,仅试剂盒)

临床用途:

供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)的浓度,作辅助诊断用。

样本类型:

血清、血浆

配套仪器:

全自动化学发光免疫分析仪(型号:TESMI i100)全自动化学发光测定仪(型号:SMART6500)

注册证号:

沪械注准20202400296



 

高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI) 精准监测早期微小心肌损伤

高敏肌钙蛋白I 具有高度的心肌组织特异性和较高的灵敏度,是诊断心肌损伤的优秀指标。欧洲心脏病学会(ESC) 、美国心脏病学会基金会(ACCF )、美国心脏病协会( AHA )和世界心脏病联盟( WHF )共同发表的“心肌梗死通用定义”第三版中将“心肌生化标志物(优选cTnl )的升高或降低(超过正常上限值99 百分位数)”作为心肌梗死的诊断依据之一。

01

什么是高敏肌钙蛋白?

国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)指南指出高敏肌钙蛋白检测统一标准必须同时满足以下2条件:
1)不精密度度(CV):在第99百分位值应该≤ 10%;
2)高灵敏度:在健康人群中低于第99百分位值的检出率要≥50%(最好达到95%)
02

hs-cTnIT临床应用

1. 更早期、更灵敏检出多种诱因所致的微小心肌损伤,提示发生不良心血管事件的风险
2. 急性冠状动脉综合征的病情评估、风险分层及治疗指导
3. 实现急诊科胸痛病人的快速、有效分诊,但 hs-cTnI ≠ AMI,3h 内连续检测值差异≥ 20% 方可确诊 AMI

临床应用科室广泛

检验科
急诊科
胸痛中心
临床实验
产品优势

适用多个化学发光平台

透景专用典雅白全自动化学发光仪:性能优异,性价比高
TESMI i100:小型化学发光仪,兼具POCT小巧和发光方法学的精准

smart6500尺寸:

1286mm×720mm×700mm

tesmi i100尺寸:

500mm×645mm×648mm

产品优势

性能优异 性价比高

产品溯源至国际标准品或市场上一流产品,性能优异,性价比高
产品优势

检测精准、灵敏、快速出报告

完善的质控管理
精准的溯源体系
吖啶酯化学发光
更宽的线性范围
更好的精密度与灵敏性
首报告时间17min
 
产品优势

hs-cTnI 性能评估满足第三代评分标准

高灵敏性

指南指出第三代高敏肌钙蛋白评分标准中,表观健康人群检出率必须大于95%才能称之为第三代,透景hs-cTnI在表观健康人群的检测率高达97%以上,完全满足第三代标准。

CV值小

第99百分位数的CV为 5.3%(指南可接受≦10%)

不受干扰

不受生物干扰素的干扰
产品优势

强大的售后团队提供全方位服务

强大的售后团队覆盖全国各个城市,辐射至地县级,让您在使用中无后顾之忧
专业的培训团队,提供完善专业的培训和优质的服务,更好的满足检验人群的需要

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