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人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒

授权产品

SHOX2、RASSF1a甲基化检测,辅助肺癌早期诊断

产品概述

肺癌早期诊断

人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)

检测指标 :

SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化

预期用途

检测人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,辅助临床肺癌的早期诊断,提高肺癌患者生存率

适用机型

ABI7500 Real-time PCR detection system、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

样本要求

肺泡灌洗液、组织、胸水、痰液等

产品规格

20人份/盒

保存条件及有效期

--20℃及以下避光储存。有效期9个月。

注册证号

国械注准20173403354

临床应用

人SHOX2、RASSF1A基因甲基化检测试剂盒

独家专利:CFDA认证、CE认证、独家专利

试剂性能:灵敏度 71.5-83.2%,特异性 90.0-97.4%

临床意义:肺癌早期诊断、肺结节良恶性鉴别诊断等提高无创样本的检测灵敏度,同时保证检测特异性;提高无创样本的检测灵敏度,同时保证检测特异性

检测对象:1.肺部阴影和小结节患者;2.肺癌三联/五联筛查阳性患者;3.细胞学检测结果未明或阴性患者;4. 活检阴性患者

样本类型:肺泡灌洗液、冲洗液、毛刷洗脱液 (推荐);组织、胸水、痰液、腹水、血液等(可选)

建议使用:受检者同时进行肺癌基因甲基化检测和细胞学检测

检测时长:6-7小时

临床意义
肺癌高危人群:肺小结节良恶性鉴别和早期肺癌辅助诊断
  • 肺泡灌洗液(BALF)是肺部疾病检测的“无创液体活检”
  • BALF细胞学检测受主观因素影响较大,灵敏度从5.7%至68.3%不等
  • BALF甲基化检测更灵敏、更客观、更稳定。灵敏度可达71.5-83.2%,特异性为90-97.4%。可作为细胞学有力的补充
指标意义
Lung-MeTM双指标组合:
肺小结节良恶性鉴别和早期肺癌辅助诊断
SHOX2:肺癌早期检测的优秀指标

矮小同源盒基因,生长增殖调控因子。在胚胎形成期对骨骼、心脏和神经系统的发育作用重大,在肺癌、乳腺癌和肾癌中异常表达。研究发现SHOX2甲基化能较好的区分肺部良恶性病变,灵敏度和特异度分别为68%(95%CI:62-73%)和95%(95%CI:91-97%), SHOX2不仅可以作为早期检测的生物指标,而且SHOX2甲基化可以作为非小细胞肺癌预后的独立预测指标。

RASSF1A:与肺腺癌发展密切相关

Ras相关区域家族1基因,新型肿瘤抑制基因。其调控靶基因设计基因转录、信号转到、细胞周期、细胞凋亡等多种生物学功能。研究发现肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化检测可检出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。

适用机型
推荐机型

ABI7500 Real-time PCR detection system、Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

实验室通用的实时荧光PCR平台

  实验室常规荧光PCR技术,兼容不同种类检测

  6小时总检测流程,小于0.5小时手工操作,灵敏特异、快速精确且自动化

操作解读

透景Lung-MeTM甲基化检测及结果解读

透景肺癌甲基化检测试剂盒操作示意图
透景肺癌甲基化检测试剂盒检测结果解读

1、若样本检出基因甲基化,提示肺部病变恶性的可能性增加;若样本未检出基因甲基化,提示肺部良性的可能性增加,但不排除恶性的可能。

2、建议受检者同事进行细胞学和基因甲基化检测,当肺泡灌洗液细胞学和甲基化检测均未检出,建议加强随访和监控;当二者任意其一检出阳性时,建议患者及时接受进一步病例确诊。

产品优势
样本特异性更高,降低假性结果

采用肺泡灌洗液作为检测样本,肺癌细胞数量比例高,检测特异性更具优势

灵敏度高,无症状早期即可检测

甲基化检测灵敏度高,在无症状期即可检出,大大弥补影像学和细胞学的缺陷,可提高早期诊断率

独家认证,优势技术

透景投入10年精力,集中开发肿瘤早期诊断产品,
SHOX2、RASSF1a甲基化检测早期肺癌独家优势

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