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透景生命 / 自身免疫 / HLA-DNA分型试剂盒

HLA-DNA分型试剂盒

授权产品

HLA B基因分型检测，指导用药，避免药物不良反应

机型：

规格：

产品概述
性能参数
学术背景
常见问题
相关产品

产品概述

HLA 检测

HLA-DNA分型试剂盒（SSO方法）

检测指标

HLA DNA分型

适用机型

Luminex 200

样本要求

血清

预期用途

HLA I类和II类等位基因DNA分型检测，指导用药，避免严重药物不良反应

产品规格

200人份/盒、40人份/盒

保存条件及有效期

2~8℃避光防冻保存。有效期12个月。

适用机型

流式荧光技术为多重检测而生

流式荧光技术，
专注于多重检测

HLA DNA型别复杂多样，
将多重检测发挥到淋漓尽致

激光分析，数字结果
无需洗涤，减少污染

荧光显色，安全无毒
液相杂交，重复性好

推荐机型

Luminex 200Luminex 100

其他需要仪器

离心机、振荡器、PCR扩增仪（GeneAmp PCR System 9600）

指标意义

HLA—与遗传异质性ADRs密切相关

HLA

人类白细胞抗原，最复杂的人类基因系统之一。分为Ⅰ 类、 Ⅱ类和Ⅲ类基因。HLA复合体能控制免疫应答，约束免疫细胞间相互作用，涉及生命活动的各个水平与多个方面，尤其与疾病易感性、药物不良反应等密切相关。

ADRs

药物不良反应，长期困扰医学界的难题。迄今约4%的新药由于毒副作用而被迫撤市。药物不良反应分为A和B两种类型，其中B型为遗传异质性药物不良反应，该类ADRs与人类靶细胞抗原HLA基因密切相关。

用药指南

1、2013高尿酸血症和痛风治疗中国专家共识指出亚裔人群在使用别嘌呤醇前，应该进行HLA-B*5801检测，对于结果阳性者禁止用药
2、2007美国FDA关于卡马西平用药相关指南中指出亚裔人群在使用卡马西平前，应该进行HLA-B*1502检测，对于结果阳性者禁止用药

产品优势

全面分析等位基因多态性

采用流式荧光反向杂交发，1管反应，100种微球，同时检测几千种等位基因多态性，一次性达到HLA高分辨率分型。

高效准确的检测，轻松快捷的操作

Luminex 200高通量检测平台，适配96孔板，
3.5小时快捷检测流程，无需电泳。
数字化结果，软件自动分析，精确直观。

历史悠久，技术雄厚

美国ONE LAMBDA公司是HLA领域历史最久，规模最大，技术最雄厚的公司之一

临床应用

指导个性化用药

卡马西平和别嘌呤醇引发的严重药物不良反应分别于HLA-B*1502和HLA-B*5801有关， HLA分型检测，避免严重的皮肤

辅助疾病诊断

AHLA DNA型别与一些疾病有关，如强制性脊柱炎，白塞病等。
HLA-B27 检测属于强直性脊柱炎临床表现里的一条参考指标参

品牌介绍

透景科技，多重检测流式荧光技术应用专家

上海透景生命科技股份有限公司（透景科技）成立于2003年，专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。

透景科技立足于自主创新，构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。

透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书，产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品（HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12），男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)

规格：40人份/盒、200人份/盒

组分及储存有效期

40人份：

序号	名称	包装	体积	描述
1	变性缓冲液	1管	50µl	使DNA部分解旋，分为单链
2	中和缓冲液	1管	100µl	使DNA溶液恢复中性pH
3	杂交缓冲液	1管	680µl	提供杂交反应所需环境
4	洗脱缓冲液	1管	10ml	洗脱未结合的DNA
5	SAPE缓冲液	1管	990µl	稀释SAPE储藏液
6	D-Mix	1管	276µl	PCR扩增底物
7	位点特异性引物	1管	80µl	针对HLA DNA位点序列差异设计的引物
8	LABTypeSSO磁珠混合物	1块	80µl	包被了HLA特异性探针的微米磁珠
试剂盒中的所有LABType® 试剂和缓冲液都能在-80℃到-20℃安全保存。为了避免不必要的处理，建议你将试剂盒原封不动冻存直到使用，但是磁珠一旦被融解就必须存储在2℃到8℃，而不能再次冻存。试剂盒有效期为自生产之日起一年。

样本类型

A. 采用适宜方法纯化人淋巴细胞的DNA。
B. 用于PCR的DNA样品应当在无菌水和10mM Tris-HCL(PH 8.0-9.0)再次悬浮溶解,DNA浓度 20ng/μl,A260/A280:1.65-1.8。
C. DNA样品不应在含螯合剂的试剂中再次悬浮溶解，如浓度高于0.5mM EDTA。
D. 提取的DNA样品应立即使用或在-20℃或-20℃以下冻存以延长使用期（超过1年），而不会对结果有任何负面影响。
E. DNA样品应在4℃或4℃以下保存运输以保证DNA完整。

适用仪器

	流式荧光仪器	其他配套仪器
1	Luminex多功能流式点阵仪	1.5ml微管离心机，转速要高达14000g-18000g
2	LABScan-100流式分析仪	96孔板离心机，转速1000g-1300g
3		振荡器
4		PCR扩增仪（如GeneAmp PCR System 9600）

CFDA注册证书

国食药监械(进)字2013第3405446号

操作流程

性能指标

灵敏度	DNA样本的最低有效鉴定浓度为20ng/μL。
特异性	阳性对照：用已知HLA 等位基因型的人DNA样本进行检测，最终判定结果应与该基因型完全相符。阴性对照：用去离子水作为样本进行检测，所有反应孔的反应结果应均为阴性。