体外诊断试剂专业厂商
宫颈癌筛查策略推荐—一种更适合的，更精准的HPV检测方案（HPV5+9）
Tellgen
2019-05-15 13:36:09 阅读量:26233
鹏城五月，微风扬；满城初夏，飞凤凰。2019年5 月10-12日，“第五届全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会”在深圳会展中心盛大开幕！会议以“推进宫颈癌防治的精细化管理”为主题，聚焦子宫颈癌三级防控体系，子宫颈细胞学和病理、阴道镜、子宫颈癌筛查方法、HPV疫苗及子宫颈癌及癌前病变治疗等难点热点问题，内容精彩纷呈，场面火爆。
5月11日，由天津医科大学总医院薛凤霞教授主讲，北京大学人民医院崔恒教授主持，题为“宫颈癌筛查策略推荐—一种更精准的HPV检测方案（HPV 5+9）”的专题学术会再次掀起了本次会议的热潮。
据WHO ICO 2019年的数据统计，宫颈癌全球新发病例近57万，死亡病例约31万，是15-44岁女性中仅次于乳腺癌的第二大恶性肿瘤。我国的宫颈癌现状同样不容乐观，新发病例数超过全球1/5，死亡病例数约占全球1/6。
首先，薛教授介绍了目前国内外常见的三种宫颈癌筛查策略：细胞学初筛，细胞学及HPV的联合筛查以及HPV初筛。重点分享了高危型HPV分型检测的发展及临床应用：从2001年用于ASCUS人群的分流，没有分型的概念，到2009年HPV 16/18分型检测用于大于30岁女性，细胞学阴性&HPV检测阳性妇女的分流是可接受的方式，到2015年ASCCP/SGO过渡期指南明确指出HPV16/18分型的高危型检测可用于宫颈癌的初筛，HPV检测及分型的筛查策略逐渐发展为广泛应用的宫颈癌防治方式。
针对HPV检测的应用，薛教授提出了两个令人深思的问题：1. 目前宫颈癌筛查方案中，HPV16/18阳性者，均直接转诊阴道镜，但是转诊阴道镜的HR-HPV型别，仅定为HPV16/18是否适合？2. HPV18 阳性转诊阴道镜，而对于HSIL、LSIL中发病率在HPV 18型别之前的型别，如果不做阴道镜检查，是否存在漏诊可能？
随后，薛教授分享了两个国际著名的大规模临床研究的数据结果。ATHENA研究显示：HPV16对于≥CIN2具有更高的风险值（31.4%），而其它12 种高危型HPV的风险值为8.6%，明显高于HPV18的4.3%。这表明其它12 种HPV型中存在某些具有较高风险层级的型别。
Onclarity研究则对14种高危HPV型进行拓展分型检测，结果显示，对于≥CIN2+的预测而言，HPV16/31是具有更高风险和更常见的感染型，HPV31阳性，应同样转诊阴道镜；HPV 18、33/58、52具中等风险，其它HPV型为低风险。其它各国研究结果也表明除16/18型外，HPV33、52和58风险分层对于宫颈癌筛查意义重大。
同时，WHO ICO流行病学数据显示，除广泛流行的HPV16/18型外，HPV58、52及33型在中国宫颈癌（18.2%）及亚洲（17.4%）中占比排名前五，明显高于全球水平（11.6%）。不同级别宫颈病变中，HPV16、52、58、33、18也是均占前五位的高危型别。因此针对我国HPV感染型别分布的特点，在关注HPV 16/18具体分型的同时，应增加HPV58、52和33的拓展分型，HPV 5+9则是一种适合中国的，更加精准的HPV拓展检测方案。
最后，薛教授分享了HPV 5+9的临床应用。对福建地区8000多名35-64岁的妇女进行宫颈癌初筛，总体感染率11.8%，HPV58、HPV52、HPV16是排名前三位的感染型。单一感染为主（80.9%），其次为双重感染（15.9%），其中HPV52+58、HPV16+58是常见的双重感染类型。仅HPV16/18分型的阳性率为2.5%，而增加HPV33、52和58的具体分型，HPV 16/18/33/52/58的阳性率提升到8.0%，灵敏度大幅提升。因此HPV5+9更加适合我国HPV型别感染特点，是比HPV16/18分型更精准的宫颈癌筛查方案。
另外，对河南地区3997例女性同时行LBC及HPV5+9拓展分型检测，筛选出393名ASCUS人群，HPV总体阳性率为18%，ASCUS人群中阳性率为36.1%。HPV感染率随着病变级别的升高而升高，且不同级别病变中主要HPV型的分布有所差异：
对于CIN2的预测方面，相比HPV16/18分型，HPV 16/18/33/52/58 在灵敏度和阴性预测值方面显著提升 ：65.5% Vs 93.1%；97.1% Vs 99.3%；相对于高危型HPV检测阴道镜转诊率又有所降低（ 36.1% Vs 29.3% ），因此HPV5+9拓展分型检测是ASCUS人群“effective”又 “robust”的分流策略。
后疫苗时代，以单纯HPV16/18分型的初筛方法不再合适: 16/18阳性感染率下降，HPV16/18分型效力可能会递减。HPV16/18型外的其它高危型HPV分型正获得关注，HPV52、58、33对≥CIN2+的检出率高于HPV18，必要行阴道镜检查，拓展分型可精准实现HPV型别的风险分层，成为宫颈癌筛查的应用趋势。
薛教授总结到，透景HPV 5+9拓展分型检测可能是一种适合中国的、更精准的宫颈癌筛查方案，值得推荐。
北大人民崔恒教授对薛教授的分享做了高度的评价和总结：疫苗后时代的宫颈癌筛查方式将有所改变，HPV 5+9拓展分型的检测方案给我们提供了很好的启示，在宫颈癌初筛，ASCUS分流等方面已表现出良好的应用效果，将是更加符合中国HPV感染的流行病学特点，更加精准的宫颈癌筛查方案。期待HPV 5+9这种创新的筛查方案在未来得以更广泛的应用。
优质产品
透景高危型HPV 5+9，采用通用的实时荧光PCR技术平台，对中国HPV感染前五位高危的HPV16、18、33、52和58型具体分型，其它9种HPV混合检测。2个反应管均设置人源内参基因β-Globin，全程监控。1次检测，2小时流程，6个结果，简单快捷，数字化，筛查分流更精准。产品获得CFDA和CE认证，100%通过WHO HPV全球质评及全国卫生部质评。
在线客服
版权所有：上海透景生命科技股份有限公司 地址：上海市浦东新区汇庆路412号 邮编：201201
互联网药品信息服务证书：（沪）-非经营性-2016-0077
沪ICP备05009027号-1
沪公网安备31011502016177号
业务热线
400-035-8689
周一至周五
9:00—17:30
技术热线
400-089-8021
企业微信
