高危HPV检测:宫颈癌筛查的新宠儿(HPV2+12)
Tellgen
2016-11-16 10:35:35 阅读量:10172
宫颈癌是中国女性十分常见的恶性肿瘤之一,仅次于乳腺癌,大约83%的宫颈癌发生在发展中国家。据世界卫生组织调查我国每年有61691女性被诊断为宫颈癌,且29526死于该疾病。宫颈癌是唯一病因明确的恶性肿瘤,其主要病因就是同一,高危人乳头瘤病毒(HPV)型别的持续性感染。HPV16和HPV18是危险程度甚高的2种型别,70%以上的宫颈癌由这两种型别诱发。2015年ASCCP等权威机构的指南推荐HPV作为宫颈癌筛查的首选方案,其中HPV16和18如果阳性则立刻转诊阴道镜。
1、宫颈癌
全球宫颈癌患者每年新增52万人,死亡26.6万人。根据2012年统计中国新增宫颈癌61691例,占全球病例的11%。中国每年因宫颈癌而死亡的人数为29526人,约为世界范围宫颈癌致死人数的12%。中国宫颈癌发生率随年龄增加而呈现抛物线状趋势,但死亡率随年龄增加而增加。
2、HPV16、HPV18:贡献了70%以上的宫颈癌
目前同一高危HPV型别的持续性感染是宫颈癌发生的必要条件已成为临床共识。但已经发现的HPV型别有130多种,针对不同国家和地区的HPV与宫颈癌流行病学研究表明不同的HPV型别其导致宫颈癌的能力各异,HPV16和HPV18是其中两种高危致病型别,其危险程度高于其他,在全球范围各种不同程度的宫颈病变中感染率排名分别为第一和第二,覆盖了70.9%以上的宫颈癌。
研究发现不同高危型别其发展到宫颈癌的风险不同,HPV16检测如果为阳性,其发展至CIN2+及以上的风险高达31.5%,HPV18阳性风险则为4.3%,其余12种高危阳性的总风险也仅为8.6%。此外研究还发现HPV整合以后,诱发宫颈癌的概率大大增加,发展至宫颈癌的时间缩短,而其中宫颈癌组织中HPV18的整合概率高达92%,更难被自然清除,且HPV16/18诱发宫颈癌的平均年龄为43-44岁,而其他高危型别诱发宫颈癌的平均年龄为59-64岁。
3、新版宫颈癌筛查指南确认HPV16/18的首要地位
随着临床对宫颈癌发病机制的深入理解,以及不断涌现的大型的临床验证成果,HPV检测在宫颈癌筛查领域的地位愈加重要。2015年,SGO和ASCCP联合妇科恶性肿瘤领域的众多专家,汇总了近年来发表的各大临床验证成果和专家意见,推出了新一版的宫颈癌筛查指导意见。意见完全肯定HPV作为宫颈癌筛查的首选方案,建议在筛查时优先进行3年一次的高危HPV检测,并就HPV阳性结果的风险分流提出了明确意见如下:
4、透景高危HPV2+12检测试剂:经济准确的宫颈癌筛查方案
透景科技拥有十多年HPV检测研发经验,始终跟随临床的脚步,于2014年年底正式推出经济实惠的宫颈癌筛查试剂盒即HPV2+12检测试剂盒。采用4通道的荧光定量PCR仪,1管检测就能完成3次检测结果,分型HPV16和HPV18,并给出其余12种高危型别的检测结果。同时透景HPV2+12检测试剂盒拥有稳定的性能和严格的质控,全程采取β-globin进行质控,有效判断因采样不足、扩增抑制等带来的假阴性结果。检测过程快捷、准确、通量高。全部检测过程小于2小时,手工操作时间小于0.5小时。软件自动分析数据,数字化结果显示,准确高效。详情请见产品概况页面。