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重磅!透景生命7项新冠检测产品获欧盟CE市场准入!

透景生命 市场部
2020-03-28 13:22:55     阅读量:18156
喜讯!上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“透景”)新冠检测系列产品于2020年3月27日获欧盟CE市场准入,为全球抗疫提供新冠全面检测方案。
 
七项新冠检测产品喜获CE
 
透景生命此次获批的7项系列产品包括4种新型冠状病毒检测试剂、2种样本保存液以及核酸提取试剂盒,为新冠病毒检测提供全面解决方案,适合多个不同的应用场景。具体获批产品如下:
 
● SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit Based on Real-Time PCR platform(中文名:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法))
●SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit Based on Cartridge Real-Time PCR platform(中文名:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式PCR法))
● SARS-CoV-2 IgG Antibody Detection Kit based on chemiluminesence Immunoassay platform(中文名:新型冠状病毒 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法))
● SARS-CoV-2 IgM Antibody Detection Kit based on chemiluminesence Immunoassay platform(中文名:新型冠状病毒 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法))
● Swab Transport Medium(Modified Lysis buffer)(中文名:样本运输保存液)
●Swab Transport Medium(Modified Hank’s buffer)(中文名:样本运输保存液)
●Nucleic Acid Extraction Kit(中文名:核酸提取试剂盒)

新冠检测三大解决方案
 
透景生命新冠检测系列针对不同的应用场景,提供了全方位的检测方案:
 
(1)实时荧光定量PCR平台

特点:
1、通用的PCR实验平台 
2、通量高,4小时即可检测96个样本
3.适用于各类PCR实验室
 
(2)卡式PCR分子POCT平台

特点:
1、操作简单、只需一步进样操作即可获取检测结果
2、速度快(TAT 1-1.5h)
3、随到随检,全程封闭,杜绝污染
4、无需专业实验室,尤其适用于床旁、现场、急诊等场景及条件缺乏的基层医院
 
(3)化学发光免疫分析平台

特点:
1、全自动检测新型冠状病毒IgG/IgM 
2、高灵敏度吖啶酯化学发光法
3、首报告时间仅需18分钟,媲美POCT
4、检测通量高达300-1500样本/天
5、适用于大样本量的医院及检测机构等。

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