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【精彩会讯】“自身免疫临床及实验室研究进展专题学术会议“圆满落幕”

Tellgen
2019-07-29 08:55:07     阅读量:18057
7月20日,由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办、上海透景生命科技股份有限公司承办的“自身免疫疾病临床及实验室研究进展专题学术会议”在美丽的上海浦江之滨——世博洲际大酒店隆重召开。会上,百余名自身免疫领域专家学者及医学检验人员重磅莅临,共烹一堂精彩绝伦的学术盛宴。

 
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长为本次大会进行开场致辞,宋会长感慨,“在自身免疫医学检验领域,我国与发达国家仍有很大差距。在自身免疫这一细分领域,学术界亟需提高临床共识。对于生产企业,在顺应国家医改大趋势的同时,更要求持续科研创新和过硬的产品质量。相信有诸如透景公司这样的坚持和坚守,我国自身免疫事业一定能够取得快速发展。”此外,复旦大学附属华山医院的关明教授对此次大会的召开寄来衷心的祝贺并祝会议取得圆满成功。
 

上海市松江区中心医院侯彦强主任、上海交通大学医学院附属仁济医院李敏主任以及复旦大学附属华东医院赵虎主任担任了本次会议主持人。
 

学术精彩

 
(一)仲人前:再谈自身抗体的临床意义


第二军医大学上海长征医院仲人前教授首先为我们介绍了自身抗体的临床意义及其临床应用面临的挑战。“自身抗体是自身免疫性疾病诊断的标准之一,除了在诊断和鉴别诊断领域的应用,其在疗效和病情监测、复发和预后判断以及疾病筛查预测等领域均具有重要价值”。
 
自身抗体在临床应用时常面临两大难点:一、自身抗体阳性而无临床体征;二、自身抗体阴性却有临床体征,仲教授为我们进行了详尽解读。



“对于第一种情况,可能有四种情况:一、异噬性抗体等造成的假阳性;二、正常人群当中部分人本身就存在高水平的自身抗体;三、可能是疾病先兆,自身抗体常先于疾病表征;四、“好”的自身抗体,如抗DFS70抗体阳性可排除系统性自身免疫病。”
 


“对于第二种情况,同样可归结于4方面原因:一、沟状效应等造成的假阴性、二、敏感性不够,没有一种自身抗体在一种疾病中100%阳性,如红斑狼疮(SLE)的特异性抗体dsDNA阳性率仅40%-70%;三、其他指标阳性,如补体下降也可作为SLE的诊断标准;四、抗原表位扩展。”
 
(二)杨程德:风湿性疾病的概述



上海交通大学医学院附属瑞金医院杨程德教授随后为我们介绍了SLE、抗磷脂综合征、干燥综合征、硬皮病、皮肌炎等弥漫性结缔组织疾病及脊柱关节病的诊治,尤其对SLE进行了重点解读。


SLE是一种系统性自身免疫疾病,可累及全身的组织器官。虽然被叫做红斑狼疮,但事实上超半数的患者未有面部红斑表征。根据现阶段的SLE分类标准,诊断SLE的入围标准为:ANA阳性≥1:80(Hep 2免疫荧光法)。新标准与过去诊断标准的不同在于给临床和实验室各标准进行权重计分,其中dsDNA和Sm分别为6分。诊断SLE标准为得分≥10分,且必须满足至少一条临床及免疫学标准。新的标准兼顾临床表现和实验室检测,标准的提高导致医生对实验室依赖更强,因而对产品的准确性提出更高要求。杨主任尤其指出,在dsDNA灵敏度和特异性的取舍时,特异性显得尤为重要,因为dsDNA阳性直接意味着下SLE的诊断并进行激素用药,故需非常谨慎。杨主任呼吁国内有关自身抗体检测的规范亟需加强。
 
(三)李萍:流式荧光技术在自身免疫检测中的应用


下半场学术会议中,首先是北京协和医院的李萍博士就透景自身抗体谱检测试剂(流式荧光法)在北京协和医院的性能评估情况进行了汇报。
 
相比于免疫荧光、免疫印迹及ELISA法,流式荧光法做到了全自动和随机上样,检测时间大大缩减,检测敏感度和特异性大大提高,相比于化学发光法,流式荧光法的检测通量呈数量级提高。流式荧光法已成为美国CAP自身抗体质评的主流。

 
值得注意的是,在特异性一致的情况下,流式荧光平台抗Sm抗体和C1q的敏感度及AUC值均显著高于对照方法;对于dsDNA,两种方法AUC值一致,但流式荧光法的特异性显著增加。另外,与金标准相比,在符合率和一致程度方面流式荧光都优于对照方法。



此次验证实验对比检测了600例随机样本,其中C1q和dsDNA分别与ORGENTEC及AESKU的ELISA法试剂进行比对,其他指标均与欧蒙免疫印迹法比对。结果显示,对于大多指标(Cenp-B、SS-A 52、SS-A 60、Ribosomal P、SS-B、RNP、Scl-70、dsDNA、C1q等),流式荧光法与参比方法的结果呈高度一致,其他指标也均等效。
 

”自身抗体结果建议以定量或半定量方式表达。“李博士分享了权威专家建议与共识。

(四)邓学新:流式荧光的奥秘及TESMI



透景生命自身免疫事业部总监邓学新博士为我们揭秘流式荧光平台高通量、数字化、多功能和多用途背后的技术原理。

“荧光编码微球、共价交联、液相反映及激光分析是流式荧光技术的核心。直径小至6.5微米的磁性微球大小均一,能长久悬浮于液体中,是反应载体,其表面被不同浓度梯度的红、紫两种荧光染料染色,形成100种可被激光识别的编码微球。微球表面有一亿个活化羧基基团,可与蛋白氨基或核酸探针的氨基共价交联。在液相环境中,自身抗体与结合在微球上的抗原形成免疫复合物,并进一步与带有荧光信号放大的二抗结合。检测时,每种编码微球有1000~5000个,至少读100个微球,取中位数。”

“微球逐颗迅速进行激光分析,红色激光激发读取微球编码(确定反应类型),绿色激光读取报告分子荧光强度(测定反应物浓度)。




透景生命将流式荧光平台(luminex 200)搭载透景全自动加样仪,革命性的实现平台的全自动化——TESMI,并预见性的预留了急诊位和流水线接口。透景自身抗体谱(FlowAI)在TESMI平台上的速度可达1800T/h。在浙大附二院的对比实验中,FlowAI与参比试剂的总符合率可达95%以上,青岛医学院附属医院的临床研究显示,流式荧光检测特异性高于间接免疫荧光(IIF)和免疫印迹法(IB),其与IIF联合检测约登指数可达0.706。
 
(五)朱宇清:自身抗体检测实验室质量标准



上海市临床检验中心朱宇清教授为我们介绍了我国自身免疫检测现状及实验室质量标准。


朱教授感慨:目前国外自身抗体常规检测项目已达百种以上,但我国临床常规项目却很少且普及性低。此外,实验室检测面临着同质化和结果互认的障碍问题。一方面是由于抗原试剂评价没有可溯源参比的国际标准,另一方面则归咎于目前国内多数抗体检测仍以手工操作或半自动检测为主,主观判断对检验结果的影响太大。诸如透景流式荧光自身抗体谱这样的全自动检测试剂还是值得业内人士去了解并尝试应用的。

朱教授强调,自身抗体检验须标准化、规范化且不断完善质量控制,才能提高检测准确性。


朱教授随后为我们解读了全新的自身抗体性能评价方案——CNAS-GL038-2019 临床免疫学定性检验程序性能验证指南。

朱教授展望,自身抗体检测将实现全自动化、高通量、标准化和人工智能,从而显著提高自身抗体检测质量,实现不同实验室结果互认,提高实验室临床服务能力。

(六)佘彬:透景生命卫星会



会议间歇,上海透景生命科技股份有限公司学术总监佘彬博士用几个生动的故事为大家串起了透景公司与先进的流式荧光技术的不解之缘。佘博士诚挚表达了公司“创新驱动,始终以临床和患者为导向,为人类健康事业做出贡献“的企业愿景与价值观。

专家访谈


最后,宋会长主持访谈了仲人前教授、杨程德教授、朱宇清教授、赵虎主任及李萍博士等多位专家。各位就“自身抗体检测存在的问题”、“自身抗体新技术的应用情况”、“缺乏标准品的情况下如何进行实验室质控”以及“收费受限与实验室准确性要求如何取舍”等议题侃侃而谈,激越交锋。在各位专家对我国自免诊治事业明天的美好希冀及对透景公司殷切的期待中,本次会议圆满闭幕!

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