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焦点速递丨疫苗后时代WHO质评HPV检测标准方法推荐
四月芳菲花盛开，学术盛筵如期来。4月15-17日，第七届华夏医学妇产科论坛线上盛大召开。权威专家、知名学者就宫颈癌预防现状、HPV疫苗与筛查及宫颈癌规范化诊疗等议题共坐而论。
16日生殖道感染论坛上，由天津医科大学总医院薛凤霞教授主持，南方医科大学顺德医院邓凯贤教授主讲， 题为「疫苗后时代HPV检测方案推荐——WHO HPV质评标准方法」的学术专题会引发线上广泛关注。
邓凯贤教授精彩清晰的讲解了流式荧光HPV检测的优势及临床应用，为疫苗后时代提供了一种解决临床问题、符合临床预期的方案推荐。
HPV检测是宫颈癌筛查的重要组成
据估计，2020年世界范围内宫颈癌诊断病例超过60万，死亡病例超过34万，在全球36个国家中是女性死亡最主要的癌症。其中绝大多数是位于非洲、南美洲和东南亚等的发展中国家。
在WHO的组织呼吁下，全世界194个国家首次承诺消除宫颈癌。2020年12月中国国务院官网正式发布《中国支持<加速消除宫颈癌全球战略>》。2021年7月，WHO更新指南，明确HPV DNA检测是首选的初筛方法（强烈推荐），在普通女性以及HIV感染女性中应用。在我国新冠肺炎防控期间，子宫颈癌的防控及疫苗接种要坚持或逐步恢复。
HPV检测在临床上的挑战与期望
HPV DNA检测因其具有极高的阴性预测值及灵敏度，在国内外广泛应用。美国食品药品监督管理局（FDA）批准5种HPV检测方法中，以HPV DNA检测为主，并呈现高危分型至拓展分型的发展趋势。
中国食品药品监督局（NMPA）批准近三十个品牌的百余种检测方法，临床使用面临众多问题：1) 产品纷繁，方法各异，如何选择；2) 结果准确性，如何保障；3) 临床报告及时性，数字化管理，如何实现。后疫情时代，临床亟待一种全球充分验证的HPV检测标准方案推荐！
WHO HPV质评标准方法—流式荧光技术
WHO HPV实验室网络（WHO HPV Laboratory Network）以“协调和标准化实验室检测程序，并在全世界建立一个HPV实验室网络”为目标之一，以支持对区域疾病负担进行一致的实验室评估（即WHO HPV质评）。在质评网络中，WHO全球HPV的诊断和控制参考实验室——瑞典马尔默大学医院临床微生物学系/德国癌症研究中心(DKFZ)均采用流式荧光技术（Luminex-based）对标准品（Proficiency Panel，PP）进行验证。
注：来自2014/2017 全球HPV HPV质控网络总结报告
同时，作为首个通过美国FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，首个纳入美国临床实验室质控网络的高通量诊断技术，流式荧光技术被用于Roche，BD Onclarity等多个国际品牌HPV分型检测的验证，尤其被用于众多HPV混合与分型检测的比较与验证(VALidation of HPV GENotyping Tests of Human Papillomavirus, VALGENT)，可以说是HPV分型检测的标准方法。
流式荧光HPV分型检测的临床应用价值
基于流式荧光技术的27种HPV分型检测， 1次实验可实现96个样本的高通量检测，报告及时，满足大样本量的需求。值得一提的是，HPV27的结果判读方式与传统杂交方法有本质区别，激光分析，将HPV分型与数值结果同时呈现，数值化报告，连接医院LIS系统，满足临床具体分型，信息化管理的需求。
邓凯贤教授分享了本院HPV检测的数据及相关案例，详实展现出流式荧光HPV检测的数值结果对临床复测，结果判断，手术跟踪，HPV检测阴性宫颈癌等复杂病例的应用优势。
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最后，薛凤霞教授对专题会做了全面细致的概括与总结点评，高度评价流式荧光技术在HPV检测中的应用优势，其多重检测特点与HPV多种分型的完美契合，引领HPV检测进入全分型、高通量、数值化的时代，是推荐的检测方案。
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