透景科技多肿瘤标志物联合检测的领导者

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多肿瘤标志物(十二项)定量检测组合

授权产品

十二项肿瘤标志物联合检测,提高对多种恶性肿瘤的检出率

Luminex-200

  • Luminex-200
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产品概述

肿标十二项定量检测组合

多肿瘤标志物(十二项)定量检测组合(流式荧光发光法)

检测指标

AFP、CEA、NSE、CYFRA21-1、CA125、CA242、 free-β-hCG、CA19-9、SCCA、T-PSA、F-PSA、CA15-3

预期用途

临床辅助诊断肝癌、 各类消化道肿瘤、 卵巢癌、 乳腺癌、 胰腺癌、 绒毛膜癌、肺癌

适用机型

TESMI 系列、Luminex®200TM

样本要求

血清

产品规格

96人份/盒

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。
适用机型

超级高通量免疫检测系统

  • 更快:

    检测速度更快,
    7项肿标联检速度高达840tests/h
  • 更全:

    18项肿瘤标志物,覆盖临床常用肿标
  • 更新:

    全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,双向通讯
推荐机型:
透景全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
Luminex多功能流式点阵仪(需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义
中文名称 英文简写 主要相关肿瘤 其他相关肿瘤
甲胎蛋白 AFP 原发性肝癌和生殖细胞癌 胚胎细胞癌 、胃癌、胆道癌
癌胚抗原 CEA 广谱的肿瘤标志物  
神经特异性烯醇化酶 NSE 小细胞肺癌 肺腺癌、神经系统肿瘤
细胞角蛋白19片段 CYFRA21-1 非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌 膀胱癌
癌抗原125 CA125 卵巢癌 肺癌、乳腺癌、子宫颈癌
癌抗原242 CA242 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、胆道癌
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位 free-β-hCG 妇科肿瘤、睾丸癌 乳腺癌、胃癌、肝癌
糖类抗原19-9 CA19-9 胰腺癌、胃癌、结直肠癌 肝癌、胆道癌
鳞状细胞癌抗原 SCCA 宫颈鳞癌 肺鳞癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌
总前列腺特异性抗原 t-PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和乳腺癌
游离前列腺特异性抗原 f-PSA 前列腺癌 某些妇科肿瘤和乳腺癌
癌抗原15-3 CA15-3 乳腺癌 肺癌、卵巢癌
产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台
便捷的自动化操作,数字化结果更为准确
多项肿瘤标志物联合检测,试剂用量更少,成本更低。
多项肿标联合检测效率更高,速度更快
采用流式荧光多重联检特点,检测效率远高于其他检测方法
38分钟出首个结果,每小时可完成120个样本检测,联检肿标越多,检测速度越快
十二项肿标联合检测覆盖更多种高危恶性肿瘤
同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现;
多项肿瘤标志物联合检测可提高对多种恶性肿瘤的检出率。
临床应用
十二项联检,囊括前7大恶性肿瘤,辅助临床诊断
  • 肺癌:CYFRA21-1,NSE,CEA,CA125、SCCA
  • 肝癌:AFP、CEA、free-b-hCG、CA199、CA242
  • 胃癌:CEA、free-b-hCG、CA199、CA242、AFP(CEA常用语胃癌预后评估和术后检测
  • 食管癌:CEA、CYfra21-1、SCCA( CYfra21-1 在食管癌中阳性率最高,SCCA针对食管鳞癌有很好检出率)
  • 胰腺癌:CEA、CA199、CA242(CA199是目前最常用的胰腺癌经典指标)
  • 前列腺癌:t-PSA、F-PSA(PSA是目前公认的器官特异性最高的指标,f-PSA/T-PSA比值可避免t-PSA检测
    回去,进一步提高准确性。)
  • 乳腺癌:CEA、CA153、Cyfra21-1(CA153是目前乳腺癌最好的指标,cyfra21-1的灵敏度可媲美CA153)
品牌介绍
透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家
上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。 透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

多肿瘤标志物(十二项)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20-100μl。
2. 采集空腹静脉血1-2ml,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400541
国械注准20163400544
国食药监械(准)字2013第3400428号
国食药监械(准)字2013第3400427号
国食药监械(准)字2013第3400430号

操作流程


2016-04-21 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一 精选7项 v1.png

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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