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鳞状细胞癌抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

可用于宫颈鳞癌、肺鳞癌、食管鳞癌等的辅助诊断和复发监测

Luminex-200

  • Luminex-200
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产品概述

SCCA定量检测试剂

鳞状细胞癌抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

SCCA(鳞状细胞癌抗原)

预期用途

适用于监测宫颈,肺,食管,肛门和头颈部区域鳞状细胞癌患者的治疗效果和病程

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM
  • 样本要求

    血清
  • 产品规格

    96人份/盒
  • 保存条件及有效期

    在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。 有效期12 个月。
  • 注册证号

    国食药监械(准)字2013第3400430号
适用机型

全自动高通量免疫检测系统

更快:

检测速度更快,7项肿标联检速度可达840test/h

更全:

18项肿瘤标志物,菜单更齐全

更新:

全自动流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线

推荐机型:

超级高通量免疫检测系统(TESMI)

其他可用机型:

Luminex®200TM
( 需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

SCCA—鳞状细胞癌标志物

SCCA:

一组丝氨酸/半胱氨酸蛋白酶抑制物家族的糖蛋白,分子量约45KD。 SCCA 最初由Kato等人从鳞状细胞癌组织中分离出来, 至少由10个不同等电点的亚单位组成。

检验结果解读:

经典文献认为SCCA在健康人群中的浓度在0.16~1.5 ng /ml之间,当SCCA的浓度> 1.5 ng /ml时具有临床意义。各医院或实验室应根据各自的条件建立相应的参考范围

临床意义

SCCA为鳞状细胞癌的标志物,可对宫颈癌、外阴癌、肺癌、食管癌等鳞癌进行检测。
治疗前血清中SCCA水平可以作为宫颈癌早期预后指标, 并对筛选出的高危病人进行辅助治疗。治疗前SCCA 水平高低反映患者对放化疗的敏感程度
治疗后SCCA水平也可评估疗效,早期检测肿瘤是否复发。

影响因素

血液标本如果被汗液或唾液或其他体液污染的话,会引起SCC测定值的假性升高。
肝炎、肝硬化、胰腺炎、肺炎、结核、肾功能衰竭、银屑病等疾病,SCCA也有一定程度的升高。
产品优势

全自动高通量流式荧光发光技术平台

全自动流式荧光发光超级免疫分析技术,完全免除人工操作。
操作简单方便,数字化结果软件自动生成。

高通量联检速度更快,检测肿标更全面

自动化仪器38分钟即可得首个结果,每小时检测120个样本,越多肿标联检,检测速度(120*检测肿标数)越快
肿标菜单再升级,目前16项肿标已获报证,2项肿标即将上市

严格筛选,科学组合,临床应用更方便

同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。联合检测多种肿标可提高其辅助诊断价值
自动化系统即可检测单项肿标,又能多项肿标联合测定,临床应用更便捷

注意事项
本试剂盒检测肿瘤标志物SCCA的浓度,其结果不能单独作为各种肿瘤疾病或临床良性疾病存在与否判断的依据,必须与物理或化学临床诊断相结合后作出相应确诊。
临床应用
宫颈癌辅助诊断:
原发性宫颈鳞癌敏感敏感性为44%-69%;复发癌敏感性为67%-100%,特异性90%-96%
可及早提示原发性宫颈鳞癌复发,50%患者的SCCA浓度升高先于临床诊断复发2-5个月,它可以作为独立风险因子加以应用。
辅助诊断肺鳞癌:
肺鳞癌阳性率为46.5%,其水平与肿瘤的进展程度相关,它配合CA125、CYFRA21-1和CEA联合检测可提高肺癌患者诊断的灵敏性。
其他鳞癌诊断:
其它鳞癌的诊断和监测:头颈癌、外阴癌、膀胱癌、肛管癌、皮肤癌等。
品牌介绍
透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家
上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。 透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

鳞状细胞癌抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20~30μl。
2. 采集空腹静脉血1ml,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国食药监械(准)字2013第3400430号

操作流程


2016-04-28 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一free PSA total PSA

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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