透景科技高端体外诊断试剂-多肿瘤标志物联合检测的领导者

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神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

用于小细胞肺癌、肺腺癌、神经内分泌细胞肿瘤等癌症的辅助诊断及术后复发的监测

Luminex-200

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产品概述

NSE定量检测试剂盒

神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

NSE (神经元特异性烯醇化酶)

预期用途

定量检测血清中的肿瘤标志物NSE ,用于恶性肿瘤患者的动态监测。

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM

样本要求

血清

产品规格

96人份/盒

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。

注册证号

国械注准20153401696

适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

更快:

检测速度更快,肿标7项联检速度可达840test/h

更全:

18项肿瘤标志物,菜单齐全

更新:

全自动流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线

推荐机型:

全自动高通量免疫检测系统(TESMI)

其他可用机型:

Luminex®200TM
( 需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

NSE—小细胞肺癌敏感指标

NSE:

神经元特异性烯醇化酶,高浓度存在于神经细胞和神经内分泌细胞及它们所引发的肿瘤细胞中。60%-80%SCLC病例NSE浓度升高。

检验结果解读:

推荐参考范围为:正常人血清中NSE不高于12.5ng/mL
由于地理、人种、性别及年龄等差异,建议各实验室根据地区人群特点建立自己的参考值。

临床意义

NSE是小细胞肺癌的特异性检测指标,70%左右的SCLC患者血中NSE升高,而其他组织型肺癌NSE升高的患者仅为10-20%,故临床常用NSE作为小细胞肺癌和非小细胞肺癌的鉴别诊断。
可用于病情检测,肺癌患者在病情恶化时NSE升高,且NSE的升高要比临床检出的复发早4-12周。
神经内分泌细胞肿瘤,如嗜铬细胞瘤,胰岛细胞瘤,甲状腺髓样癌,黑色素瘤,视网膜母细胞瘤等患者的血清NSE也可增高。
 

影响因素

止血带压迫过长、标本溶血或长时间未分离血清使结果增高。NSE标本需采样后60min内进行离心分离血清,以防止正常红细胞中的NSE释放泄漏,影响检测结果。NSE的检测不能在溶血标本中进行。
产品优势

全自动高通量流式荧光发光技术平台

全自动流式荧光发光超级免疫分析技术,完全免除人工操作。
联合检测,试剂用量少,成本低。操作简单,数字化结果软件自动生成。

检测速度再次升级,检测指标全面更新

联合检测速度更快,120份7联检样本只需1小时可全部完成,每小时检测高达840test/h。
18项肿瘤标志物更全面

严格筛选,科学组合,临床应用更方便
同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。为提高肿瘤标志物的辅助诊断价值和确定何种标志物
可作为治疗后的随访监测指标,需进行肿标联合检测。
临床应用
肺癌最佳组合(NSE、CEA、Cyfra21-1)指标之一,辅助诊断小细胞肺癌
肺癌为中国发病率最高的肿瘤占肿瘤死亡率的1/4
NSE、Cyfra21-1和CEA组合是欧洲肿瘤标志物组织(EGTM)推荐的肺癌组合
NSE是小细胞肺癌的最敏感指标,有助于提高肺癌的检出率
品牌介绍
透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家
上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。 透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

开瓶稳定性:3个月。运输稳定性:4天。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
 

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex 多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20153401696

操作流程


2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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