透景科技高端体外诊断试剂-多肿瘤标志物联合检测的领导者

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肺部5项肿瘤标志物联合检测组合

授权产品

CEA/CYFRA211/NSE/CA125/SCCA 5个肿标联合检测,全自动操作更快速准确

产品概述

肺癌肿标5项联检组合

癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性烯醇化酶、糖类抗原125、鳞状上皮细胞癌抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

CEA(癌胚抗原)、CYFRA21-1(细胞角蛋白19片断)、NSE(神经元特异性烯醇化酶)、CA125(糖类抗原125)、SCCA(鳞状上皮细胞癌抗原)

预期用途

临床辅助肺癌辅助诊断,治疗监测

适用机型

TESMI系列、Luminex200TM

样本要求

血清

产品规格

96 人份/盒

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。

适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

  • 更快:

    检测速度更快,
    肿标最高可达840tests/h
  • 更全:

    18项指标,覆盖临床常用肿标
  • 更新:

    全自动流式荧光发光免疫分析技术,可双向通讯
推荐机型:
透景全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
 Luminex多功能流式点阵仪 (需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义
联合检测辅助肺癌诊断

CEA、CYFRA211、NSE为欧洲肿瘤标志物组织推荐肺癌检测黄金组合,CA125和SCCA可分别增加肺腺癌和肺鳞癌的检出率

  • CYFRA21-1:

    非小细胞肺癌(NSCLC)最敏感肿瘤标志物;对鳞癌I-IV期患者的敏感性分别为60%、88.8%、80%及100%。

  • NSE:

    肺癌组织中NSE含量是正常的3-35倍,NSE是小细胞肺癌(SCLC)的特异性肿瘤标志物,对小细胞肺癌的检出率为70%-80%

  • CEA:

    联合检测,有助于NSCLC鉴别诊断,对于NSCLC尤其是肺腺癌预后、疗效观测和复发监测有重要价值

  • CA125:

    联合检测,提高对肺腺癌的诊断价值。与肺癌分期和预后评估相关

  • SCCA:

    鳞癌重要指标,联合检测提高对肺鳞癌的诊断价值。

产品优势
先进的全自动高通量流式荧光发光技术平台

全自动操作更加便捷,数字化结果更为客观。
多项指标联合检测,大大节省试剂成本和样本用量。

检测速度和检测菜单双双升级

联合检测速度更快,38分钟即得首个结果,每小时120个样本。
检测菜单囊括18项肿瘤标志物,更为齐全

5项肺癌肿瘤标志物联合检测,灵敏度再提高

EGTM推荐黄金组合(CEA/CYFRA21-1/NSE)基础上增加CA125和SCCA CA125和SCCA可提高对肺腺癌和肺鳞癌检测的灵敏度

临床应用
肺癌辅助诊断

5联检中各个指标对应不同组织类型癌症,科学组合提高对肺癌的辅助诊断价值
联合检测可提高对肺癌诊断的灵敏度和特异性,联检对NSCLC的灵敏度为82%,SCLC的灵敏度为80%,特异性为92%。
联检可用于肺癌的辅助诊断、疗效评估和随访的全过程。


 
肺癌预后评估与复发监测

CA125、CEA与肿瘤分期和预后评估相关,联合检测这两个指标,有助于对肺癌进行预后评估和复发监测。

品牌介绍

透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家

上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。

 

透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。

 

透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

CEA、cyfra21-1、NSE、CA125、SCCA肺癌5联检试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20-60μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex 多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400542
国食药监械(准)字2013第3400430号
国械注准20153401106

操作流程


2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。

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