透景科技高端体外诊断试剂-多肿瘤标志物联合检测的领导者

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游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

适用于前列腺肿瘤的辅助诊断

Luminex-200

  • Luminex-200
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产品概述

f-PSA/t-PSA检测试剂盒

游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

f-PSA、t-PSA(游离和总前列腺特异性抗原)

预期用途

同时定量检测血清中的两种肿瘤标志物: free PSA 、 total PSA,适用于前列腺肿瘤的辅助诊断

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM

样本要求

血清

产品规格

96人份

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月

注册证号

国械注准20163400544

游离前列腺/总前列腺特异性抗体检测试剂盒图片
适用机型

透景全自动高通量检测系统

更快:

更高检测速度,两项指标一次完成

更全:

18项肿标,菜单更齐全

更新:

全自动流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线

推荐机型:

全自动高通量免疫检测系统(TESMI)

其他可用机型:


Luminex多功能流式点阵仪 
( 需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

PSA—前列腺肿瘤特异性指标

PSA:

前列腺特异性抗原,一种γ-精蛋白,由前列腺管和腺泡上皮细胞分泌,发生肿瘤时进入血液循环使之血清中浓度升高。 PSA是前列腺癌最理想的血清TM,用于前列腺癌的筛查、分期、及预后评估、疗效判断、复发监测。

检验结果解读:

目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于临床推广,各方法学常建议用经典文献中的推荐值作为参考范围:
t-PSA<4.0 ng/mL,f-PSA<1.0 ng/mL;
f-PSA/t-PSA比值>0.15
 

临床意义

直肠检测异常或血清PSA≥4.0 ng/L 接受前列腺穿刺活检。
根治性的前列腺切除术成功后血清PSA应降低至检测不到的水平。
良性前列腺增生、前列腺炎、尿滞留、部分泌尿性疾病患者PSA增高。

影响因素

雄激素、前列腺体积、年龄及射精等因素会影响PSA浓度。
采血应在直肠指检、膀胱镜检或前列腺活检等任何对前列腺进行的操作之前或活动结束一周以后。
血样采集后应在3h内离心,放置24小时内进行监测的标本需冷藏保存,尤其是游离PSA。超过24h需冷冻保存(-20-30℃)。长期保存的标本需储存于-70℃。
产品优势

全自动高通量流式荧光发光技术平台

流式荧光平台升级版,自动化操作,数字化结果
操作更加便捷,触摸式屏幕,结果软件自动生成。

f-PSA和t-PSA联合检测,速度更快

联合检测速度更快,38分钟得到首个结果,每小时120个样本。
2项肿标同时检测,仅需一个试剂位,大大节约试剂用量和成本

f-PSA/t-PSA比值分析利于灰区人群鉴别诊断
两项肿标同时检测出结果,比值更加准确稳定
当总前列腺特异性抗体大于4μg/L而小于10μg/L时,f-PSA/t-PSA更利于判别是否为良性疾病
临床应用

前列腺癌的肿瘤标志物(TM):

PSA是目前前列腺癌最理想的肿标,用于前列腺癌的筛查、分期、及预后评估、疗效判断、复发监测。

作为单一检测指标,与DRE、经直肠前列腺超声(TRUS)比较,具有更高的前列腺癌阳性诊断预测,同时可提高局限性前列腺癌的诊断率和增加前列腺癌根治性治疗的机会。

—— 中国前列腺癌诊断指南

品牌介绍
透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家
上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。 透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

游离/总前列腺特异抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

校准品复溶后限当天使用。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20~30μl。
2. 采集空腹静脉血1ml,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400544
 

操作流程


2016-04-28 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一free PSA total PSA

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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