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癌胚抗原测定试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

广谱肿瘤标志物,提高对肝癌和消化系统肿瘤的检出率

Luminex-200

  • Luminex-200
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产品概述

CEA定量检测试剂盒

癌胚抗原定量测定试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

CEA(癌胚抗原)

预期用途

用于定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)的浓度。适用于肝癌,肠癌,胃癌,肺癌,乳腺癌等癌症的辅助诊断及术后复发的监测。

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM

样本要求

血清

产品规格

96人份/盒

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。
有效期12 个月。

注册账号

国械注准20163400536

适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

速度快

检测速度更快,甲胎蛋白和癌胚抗原联合检测速度240test/h

技术新

全自动流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线

指标全

18项肿瘤标志物,全面覆盖临床常用肿标

推荐机型:

透景全自动高通量免疫检测系统(TESMI)

其他可用机型:

Luminex®200(需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

CEA—广谱的肿瘤标志物

CEA: 癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen, CEA)是1965年Gold等首先自人结肠癌组织发现,是胚胎性致癌抗原。临床上,CEA明显升高常见于结肠癌、直肠癌、胃癌和肺癌。
检验结果解读: 目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于应用推广和临床医生记忆,各方法学通常会建议用经典文献中的推荐值作为参考范围, 一般文献中推荐CEA的参考范围为<5ng/ml。各医院或实验室应根据各自实验室的条件建立相应的参考值范围。

临床意义:

结直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫及子宫颈癌、泌尿系肿瘤等,其他恶性肿瘤也有不同程度的阳性率;肝硬化、肝炎、结肠炎等良性病CEA可升高
影响因素
影响因素
1、溶血和脂血标本不能用,且标本不能反复的冻融。 2、妊娠期(前六个月)和心血管疾病、糖尿病、非特异性结肠炎等疾病, 也会升高。 3、正常人吸烟者CEA可升高。吸烟者为15-20ng/ml, 6.5%的吸烟者可达到20-40ng/ml。 4、药物使用如5-氟尿嘧啶会导致CEA水平的暂时性升高。
产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台
全面自动化操作,可并入流水线,完全免除人工操作。
触摸式屏幕,软件自动生成数字化结果。
可单项可组合,临床应用更方便快捷
更适用临床单项或组合需要,包含5个急诊位,急诊患者随时插队
组合更科学合理,联检速度更快
同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现,联合检测更能提高肿标辅助诊断价值
透景10多年研发经验,严格筛选出可组合肿标,联合检测速度更加快速
注意事项
基于不同方法学的试剂检测原理不同,其测定值也会有差异,所以本试剂盒的测量值可能与其它厂家的试剂盒测量值有差异,在连续监测病人CEA浓度时,建议用同一种试剂测量。
临床应用
广谱肿瘤标志物,用于恶性肿瘤的辅助诊断及复发监测
CEA持续升高时,表明有病变残存或进展,如肺癌、乳腺癌、膀胱癌和卵巢癌,其中70%为转移性癌。
手术切除后六周,CEA水平未恢复正常提示有残存肿瘤,若不断升高,则提示预后不良。连续定量检测血清CEA含量,对肿瘤病情判断更具有意义。
品牌介绍
透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家
上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。 透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

癌胚抗原定量测定试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
 

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex 200多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400536

操作流程


2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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