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癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经特异性烯醇化酶测定试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

CEA、CYFRA21-1、NSE3项肿标联合检测,辅助肺癌诊断、预后和随访监测

Luminex-200

  • Luminex-200
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产品概述

肺癌肿标3项联检试剂盒

癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

CEA(癌胚抗原)、CYFRA21-1(细胞角蛋白19片断)、NSE(神经元特异性烯醇化酶)

预期用途

同时定量检测人血清中CYFRA21-1、CEA、NSE的浓度,适用于肺癌的辅助诊断,治疗的监测。

适用机型

TESMI系列、Luminex200TM
  • 样本要求

    血清
  • 产品规格

    96人份/盒
  • 保存条件及有效期

    在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。 有效期12 个月。
  • 注册证号

    国械注准20163400542
适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

  • 更快:

    检测速度更快,
    肿标3项联检达360tests/h
  • 更全:

    18项指标,全面覆盖临床常用肿标
  • 更新:

    全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线
推荐机型:
全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
 Luminex多功能流式点阵仪 (需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

联合检测辅助肺癌诊断

下述3项肿瘤标志物是欧洲肿瘤标志物组织(EGTM)推荐的肺癌检测黄金组合,联合检测可提高肺癌诊断的准确性,特异性和敏感性
  • CYFRA21-1:
    非小细胞肺癌(NSCLC)最好肿瘤标志物。研究发现CYFRA21-1对肺癌检测的敏感性、特异性及准确性分别为:57.7%、91.9%及64.9%,血清CYFR21-1浓度及敏感性随病情进展而升高。
  • NSE:
    肺癌组织中NSE含量是正常的3-35倍,NSE是小细胞肺癌(SCLC)的特异性肿瘤标志物,对小细胞肺癌的检出率为70%-80%
  • CEA:
    联合检测,有助于NSCLC鉴别诊断,对于NSCLC尤其是肺腺癌预后、疗效观测和复发监测有重要价值
产品优势
技术平台再次升级,自动操作更便捷
全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,操作简单,数字化结果自动生成。
3项肿瘤标志物联合检测,大大节约了试剂和成本
检测速度更快速,检测指标更全面
3项肿标联合检测速度更快,38分钟即得首个结果,每小时可检测360个指标。
18项肿瘤标志物更全面,基本覆盖临床常用肿标
欧洲肿瘤标志物组织(EGTM)推荐的肺癌检测黄金组合
CEA、CYFRA21-1和NSE是EGTM推荐的肺癌检测黄金组合,有效弥补单指标的不足
3项肿标联合检测可提高肺癌诊断的准确性,特异性和敏感性
临床应用
肺癌辅助诊断
3联检中各个指标对应不同组织类型癌症,科学组合、分工合作提高对肺癌的辅助诊断价值。
肺癌预后评估与复发监测
CEA与肿瘤分期和预后评估相关,联合检测有助于对肺癌进行预后评估和复发监测。
CYFRA21-1与NSE分别对NSCLC和SCLC的预后评估、疗效监测与复发跟踪具有重要价值。
品牌介绍
透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家
上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。 透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

校准品和质控品复溶后限当天使用。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex 多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400542

操作流程


2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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