透景科技高端体外诊断试剂-多肿瘤标志物联合检测的领导者

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糖类抗原50测定试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

糖类抗原CA50在晚期胰腺癌患者中阳性率可达90%以上

Luminex-200

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产品概述

CA50定量检测试剂

糖类抗原抗原50定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

CA50(糖类抗原50)

预期用途

定量检测血清中的肿瘤标志物CA50,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM
  • 样本要求

    血清
  • 产品规格

    96人份/盒
  • 保存条件及有效期

    在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。 有效期12 个月。
  • 注册证号

    国械注准20153401811
适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

  • 更快:

    检测速度更快,
    肿标3项联检达360tests/h
  • 更全:

    18项指标,全面覆盖临床常用肿标
  • 更新:

    全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线
推荐机型:
全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
 Luminex多功能流式点阵仪 (需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

CA50—消化系统肿瘤标志物

CA50: 癌抗原50,其是一种以唾液酸脂和唾液酸糖蛋白为主的糖蛋白,也是一种肿瘤抗原。正常组织中一般不存在,当细胞恶变时,糖基化酶被激活,造成细胞表面糖基结构改变而成为CA50抗原。
检验结果解读: 推荐的参考范围为:正常人血清中的CA50不高于25U/mL。由于地理、人种、性别及年龄等差异,建议各实验室根据地区人群特点建立自己的参考值。

临床意义

(1)66.6%的肺癌、88.2%的肝癌、68.9%的胃癌、88.5%的卵巢或子宫颈癌、94.4%胰或胆管癌,70%以上直肠癌、膀脏癌CA50会升高,肾癌、乳腺癌 等也可见CA50升高。 (2)癌症患者血清CA50值与病程进展相关,CA50值越高,预后越差。 (3)CA50与CA19-9相关性极高,因此CA50检测对消化道肿瘤诊断价值与CA19-9相似
影响因素
影响因素
慢性胰腺炎、结肠炎、胆囊炎和肺炎时也有CA50量升高,但随着炎症消除而下降。肝硬化时CA50阳性率达50%,肝炎25%。未透析的肾功能不全患者约37%阳性,应引起临床注意。
产品优势
透景全自动高通量免疫检测系统
全自动流式荧光发光免疫分析技术,完全免除人工操作。
操作简单方便,软件自动生成数字化结果。
自动化系统,检测更加稳定准确
流式荧光发光技术升级为自动化,降低了误差
检测结果更加准确稳定,批间差和批内差表现更好
自动化系统,可单项可组合,临床应用更方便
肿瘤标志物可单项检测,同时设有急诊位,方便临床随时检测急诊患者
临床需要多种肿瘤标志物同时检测时,不仅联检速度大大提高,更节约了试剂位
注意事项
接受过小鼠单克隆制剂治疗的患者,其样本中可能含有小鼠抗体,本产品测试此类样本时结果可能出现异常,做出诊断需要参考其他信息和患者病历。
临床应用
CA50对胰腺癌的临床应用:
CA50在胰腺癌患者中阳性率可达90%以上,可用于进行胰腺癌患者辅助诊断
CA50测值越高,预后越差。可利用CA50进行预后评估。
品牌介绍
透景科技,多重检测的领导者
上海透景生命科技股份有限公司成立于2003年11月,专注肿瘤全程监测领域高端诊断产品的开发,是国内流式荧光技术的领导者。 透景科技目前研制出的肿瘤标志物最全面(16项已报证,2项报证当中),同时能提供HPV检测全面解决方案:适合临床不同科室使用的HPV27全分型产品,适合体检筛查最具特色的HPV5+9产品以及最经济的HPV2+12产品,还有用于男性不育检测的Y染色体为缺失检测试剂。

糖类抗原50测定试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

开瓶稳定性:3个月。运输稳定性:4天。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存
 

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex 200多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20153401811

操作流程


2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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