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糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

糖类抗原CA19-9定量检测有助于鉴别胰腺癌和慢性胰腺炎

Luminex-200

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产品概述

CA19-9定量检测试剂

糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

CA199(糖类抗原199)

预期用途

定量检测血清中的肿瘤标志物CA199,辅助诊断胃癌、胰腺癌、直结肠癌和胆道癌等消化系统肿瘤。

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM

样本要求

血清

产品规格

96人份/盒

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。
有效期12 个月。

注册账号

国食药监械(准)字2013第3400427号

适用机型

透景超级高通量免疫检测系统

  • 快速:

    7项肿瘤标志物联合检测速度高达840tests/h
  • 全面:

    18项肿瘤标志物,菜单更齐全
  • 新技术:

    全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线
推荐机型:
全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
Luminex多功能流式点阵仪(需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

CA19-9—胃肠道恶性肿瘤指标

CA199:
SW-1116 人结肠癌抗原在小鼠中制成的单克隆抗体 19-9 所识别的抗原,6个糖基。CA19-9为消化道癌相关抗原,是胰腺癌和结、直肠癌的标志物。胰腺癌患者85%〜95%为阳性,术前检测CA19-9有助于判断胰腺癌是否发生了转移,当CA19-9小于1000kU/L时,有一定的手术意义,若CA19-9大于1000kU/L,提示血液转移。
检验结果解读:
目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于应用推广和临床医生记忆,各方法学通常会建议用经典文献中的推荐值作为参考范围, 一般文献中推荐CA19-9的参考范围为≤37U/ml。各医院或实验室应根据各自实验室的条件建立相应的参考值范围。
手术切除肿瘤后在2-4周CA19-9不能降到临界值,提示有可能复发,可考虑二次手术;若下降到临界值提示手术成功,可采用姑息疗法。
 

临床意义

 
消化道肿瘤患者CA19-9明显增高。很多消化系统良性疾病患者中也有升高。
 
血清CA19-9可用于癌性黄疸和其他阻塞性黄疸的鉴别诊断,后者一般CA19-9小于200U/ml。
 
CA19-9还有助于鉴别胰腺癌和慢性胰腺癌,前者血清CA19-9明显升高,后者则正常。10%胰腺炎患者血CA19-9有中度升高。

影响因素

 
标本以血清、血浆以及胸腹胸腔积液均可,标本应及时测定,否则应-20℃或-70℃保存,4℃可保存24h,保存时间过长可使结果升高。
 
经期及孕期女性结果增高。
产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台
自动化操作系统,可连接流水线,完全免除人工操作。
操作更加简便快捷,数字化结果软件自动生成。
自动化检测更稳定,结果更加客观
全自动化操作系统免除了人工操作带来的误差
检测结果更加准确,批间差和批内差更低
可单项可组合,临床应用更方便
同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。联合检测可提高肿标辅助诊断价值
肿标可单项可组合,临床可随心选择,应用更加方便
注意事项
本试剂盒检测肿瘤标志物CA19-9的浓度,其结果不能单独作为各种肿瘤疾病或临床良性疾病存在与否判断的依据,必须与物理或化学临床诊断相结合后作出相应确诊。另外,其结果也不能替代现有的物理或化学检查。
临床应用
CA199在消化道肿瘤的临床应用:
胰腺癌术前评估:CA19-9在胰腺癌患者的阳性率为85%〜95%,术前检测CA19-9有助于判断胰腺癌是否发生了转移,若CA19-9大于1000kU/L,提示血液转移,手术意义不大。
术后疗效评估:若CA19-9在肿瘤切除术后2〜4周不能下降到临界值,提示有可能复发,可考虑进行第二次手术;若CA19-9在肿瘤切除术后2〜4周下降到临界值,提示手术成功,以后可行姑息治疗。
品牌介绍
透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家
上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。 透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

肿瘤相关抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
 

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex 多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国食药监械(准)字2013第3400427号

操作流程


2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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