透景科技多肿瘤标志物联合检测的领导者

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糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

欧洲肿瘤标志物协会(EGTM)推荐乳腺癌患者术前检测CA153

Luminex-200

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产品概述

CA153定量检测试剂

糖类抗原153定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

CA153(糖类抗原153)

预期用途

定量检测血清中的肿瘤标志物CA153,适用于乳腺癌患者治疗效果和病情监测。

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM

样本要求

血清

产品规格

96人份/盒

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。
有效期12 个月。

注册账号

国食药监械(准)字2013第3400428号

适用机型

透景超级高通量免疫检测系统

  • 快速:

    7项肿瘤标志物联合检测速度高达840tests/h
  • 全面:

    18项肿瘤标志物,菜单更齐全
  • 新技术:

    全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线
推荐机型:
全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
Luminex多功能流式点阵仪(需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

CA153——乳腺癌诊疗过程良好指标

CA153:
CA15-3是一种大分子糖类抗原,在临床上可用于对乳腺癌辅助诊断、疗效观察和转移复发的监控。Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者阳性率很低<5%,但多脏器转移的乳腺癌阳性率达78%,癌性胸膜炎胸水阳性率为74%。
检验结果解读:
目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于应用推广和临床医生记忆,我们推荐本试剂盒CA15-3的参考值为≤40 U/ml。各医院或实验室应根据各自实验室的条件建立相应的参考值范围。

临床意义

 
I、II型乳腺癌CA153阳性率很低,转移乳腺癌阳性率达78%。
 
CA153测值大于100u/ml患者预后不好。治疗有效病例CA153下降,上升提示病情恶化。
 

影响因素

 
标本采集溶血,结果升高。
 
标本被细菌污染造成假阳性。
产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台
自动化操作系统,可连接流水线,完全免除人工操作。
操作更加简便快捷,数字化结果软件自动生成。
自动化检测更稳定,结果更加客观
全自动化操作系统免除了人工操作带来的误差
检测结果更加准确,批间差和批内差更低
可单项可组合,临床应用更方便
同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。联合检测可提高肿标辅助诊断价值
肿标可单项可组合,临床可随心选择,应用更加方便
注意事项
本试剂盒检测肿瘤标志物CA15-3的浓度,其结果不能单独作为各种肿瘤疾病或临床良性疾病存在与否判断的依据,必须与物理或化学临床诊断相结合后作出相应确诊。另外,其结果也不能替代现有的物理或化学检查。
临床应用
乳腺癌术前独立有效的预后评估指标
欧洲肿瘤标志物协会(EGTM)推荐乳腺癌患者术前检测CA153,联合其他预后因素进行整体评估。
术后定期检测监测病情复发进展
研究发现术后定期检测CA153,可提前5-6月发现早期复发和转移
品牌介绍
透景科技,多重检测的领导者
上海透景生命科技股份有限公司成立于2003年11月,专注肿瘤全程监测领域高端诊断产品的开发,是国内流式荧光技术的领导者。 透景科技目前研制出的肿瘤标志物最全面(16项已报证,2项报证当中),同时能提供HPV检测全面解决方案:适合临床不同科室使用的HPV27全分型产品,适合体检筛查最具特色的HPV5+9产品以及最经济的HPV2+12产品,还有用于男性不育检测的Y染色体为缺失检测试剂。

糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20~30μl。
2. 采集空腹静脉血1ml,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国食药监械(准)字2013第3400428号。

操作流程


2016-04-21 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-CA153血清加样Luminex仪器读数

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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