透景科技高端体外诊断试剂-多肿瘤标志物联合检测的领导者

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糖类抗原125定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

CA125联合超声检测是目前临床卵巢癌诊断常用方法之一

Luminex-200

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产品概述

CA125定量检测试剂

糖类抗原125定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

CA125(糖类抗原125)

预期用途

定量检测血清中的肿瘤标志物CA125,对于卵巢癌、胰腺癌等有辅助诊断价值。

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM
  • 样本要求

    血清
  • 产品规格

    96人份/盒
  • 保存条件及有效期

    在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。 有效期12 个月。
  • 注册证号

    国械注准20153401106
适用机型

透景超级高通量免疫检测系统

  • 快速:

    7项肿瘤标志物联合检测速度高达840tests/h
  • 全面:

    18项肿瘤标志物,菜单更齐全
  • 新技术:

    全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线
推荐机型:
全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
Luminex多功能流式点阵仪(需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

CA125—卵巢癌的优选指标

CA125: 糖类抗原125是1981年Bast 等人用卵巢癌细胞系OVCA433作为抗原免疫小鼠获得单克隆抗体OC125所识别的糖蛋白,正常人的卵巢上皮表面不表达CA125,但在上皮来源的非粘液性卵巢肿瘤中VA125表达率很高,并可在血清中检出。CA125升高可见于卵巢癌患者外,还可见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌和其他恶性肿瘤。各种恶性肿瘤引起的腹水也可见CA125升高。
检验结果解读: 目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于应用推广和临床医生记忆,各方法学通常会建议用经典文献中的推荐值作为参考范围, 一般文献中推荐CA125的参考范围为≤35U/ml。各医院或实验室应根据各自实验室的条件建立相应的参考值范
临床意义
血清CA125水平主要用于辅助诊断恶性浆液性卵巢癌(死亡率最高),上皮性卵巢癌(发病率最高)。卵巢癌病人血清CA125水平明显升高,手术和化疗有效者CA125水平很快下降。若有复发时,CA125升高可先于临床症状之前。CA125用于卵巢癌的随访监测。每2-4个月检测一次,持续2年,之后逐渐减少频率。 其他非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率,如乳腺癌40%、胰腺癌50%、胃癌47%、肺癌44%、结肠直肠癌32%、其他妇科肿瘤43%。 对于肺癌患者,CA125的阳性率随肺癌分期进展而明显升高,临床研究表明:肺癌I期阳性率为7.8%,II期阳性率为18.6%,III期为32.5%,IV期为  53.9%,总体阳性率为26.9%。
影响因素
标本为血清(以及胸腹胸腔积液、羊水),标本离心分离血清后立即进行检测,标本保存温度4℃ 1-5天,-20℃2周到3月,长期保存-70℃。  标本采集后溶血,结果可升高。 随年龄的增长和绝经,CA125水平趋于下降。避免经期和孕期(头3个月)检测。 血清中嗜异性抗体存在干扰检测 ,尤其是诊断或治疗中使用过单克隆抗体者。 非恶性肿瘤,如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等有不同程度。
产品优势
透景全自动高通量免疫检测系统
全自动流式荧光发光免疫分析技术,完全免除人工操作。
操作简单方便,软件自动生成数字化结果。
自动化系统,检测更加稳定准确
流式荧光发光技术升级为自动化,降低了误差
检测结果更加准确稳定,批间差和批内差表现更好
自动化系统,可单项可组合,临床应用更方便
肿瘤标志物可单项检测,同时设有急诊位,方便临床随时检测急诊患者
临床需要多种肿瘤标志物同时检测时,不仅联检速度大大提高,更节约了试剂位
注意事项
本试剂盒检测肿瘤标志物CA125的浓度,其结果不能单独作为各种肿瘤疾病或临床良性疾病存在与否判断的依据,必须与物理或化学临床诊断相结合后作出相应确诊。另外,其结果也不能替代现有的物理或化学检查。
临床应用
肺癌5项联检指标之一,提高肺腺癌检出率
肺癌为中国发病率最高的肿瘤占肿瘤死亡率的1/4
欧洲肿瘤标志物组织(EGTM)推荐的肺癌最佳组合
CA125可提高肺腺癌检出率
卵巢癌早期诊断: CA125联合超声
CA125联合超声检测是目前临床卵巢癌诊断的金标准。
品牌介绍
透景科技,多重检测的领导者
上海透景生命科技股份有限公司成立于2003年11月,专注肿瘤全程监测领域高端诊断产品的开发,是国内流式荧光技术的领导者。 透景科技目前研制出的肿瘤标志物最全面(16项已报证,2项报证当中),同时能提供HPV检测全面解决方案:适合临床不同科室使用的HPV27全分型产品,适合体检筛查最具特色的HPV5+9产品以及最经济的HPV2+12产品,还有用于男性不育检测的Y染色体为缺失检测试剂。

糖类抗原125定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20-60μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex 多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20153401106

操作流程


2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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