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甲胎蛋白检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

原发性肝癌特异性肿瘤标志物,辅助肝癌诊断

Luminex-200

  • Luminex-200
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产品概述

AFP定量检测试剂

甲胎蛋白检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

AFP(甲胎蛋白)

预期用途

可用于原发性肝癌和胚胎细胞肿瘤的辅助诊断及治疗和病程的检测。

适用机型

TESMI系列、 Luminex®200TM;
  • 样本要求

    血清
  • 产品规格

    96人份/盒
  • 保存条件及有效期

    在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。 有效期12 个月。
  • 注册证号

    国械注准20163400543
适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

速度快

检测速度更快,甲胎蛋白和癌胚抗原联合检测速度240test/h

技术新

全自动流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线

指标全

18项肿瘤标志物,全面覆盖临床常用肿标

推荐机型:

透景全自动高通量免疫检测系统(TESMI)

其他可用机型:

Luminex®200(需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

AFP—原发性肝癌特异性指标

AFP: AFP是临床肝细胞癌和生殖细胞肿瘤标志物,大约70-90%的肝细胞癌呈阳性。其他如胚胎细胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌等患者AFP也可有不同程度的升高。原发性肝癌诊断标准为AFP>400ng/ml,持续一个月以上,可结合临床确诊肝癌。
检验结果解读: 目前临床肿瘤标志物的检测中,各方法学通常会建议用经典文献中的推荐值作为参考范围, 一般文献中推荐AFP的参考范围为<20ng/ml。各医院或实验室应根据各自实验室的条件建立相应的参考值范围。

临床出现指标升高常见于如下情况:

1、原发性肝癌、睾丸肿瘤; 2、胃癌、结肠癌等内胚层衍生的组织发生的癌; 3、部分卵黄囊肿患者; 4、肝脏良性病变时,AFP也可增高;
5、病毒性肝炎患者AFP轻度增高,约有20%慢性肝炎患者增高;6、怀孕可致一过性升高。
影响因素
影响因素
婴儿、孕妇血液中AFP会升高,胎儿血清中AFP浓度于12至14周间达到最高,而母体血清中浓度则于28至32周间达到最高。孕期母体血清AFP由非妊娠期0.20 ng/ml 升高到250 ng/ml(32周)。甲胎蛋白在产妇羊水或母体血浆中AFP可用于胎儿产前监测。
产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台
全自动化操作系统,完全免除人工操作。
高通量临床检测,可实现多个肿标同时检测。
自动化操作,误差更低,速度更快
多肿标联合检测速度更快,7项联检速度高达840test/h
自动化操作,降低人为检测误差,大大提高检测的稳定性
即可单项,亦可组合联检,更方便临床应用
即可检测单项肿标,又可实现多肿标联合检测,更利于临床开展
全自动仪器配有急诊位,方便临床随时快速检测急诊患者
注意事项
每个肿瘤标志物都存在多个抗原表位,采用针对不同表位的抗体对进行检测,其结果将会出现差异。基于不同方法学的试剂检测原理不同,其测定值也会有差异,所以本试剂盒的测量值可能与其它厂家的试剂盒测量值有差异,在连续监测病人AFP浓度时,建议用同一种试剂测量。
临床应用
原发性肝癌鉴别诊断指标,辅助临床肝癌诊断
AFP/CEA两联检,可辅助诊断肝癌
精选五联检( AFP、CEA、Cyfra21-1、CA125、CA242),主要针对消化系统肿瘤及肺癌的辅助诊断
精选七联检(AFP、CEA、NSE、Cyfra21-1、CA125、CA242、free-β-hcG),覆盖我国人群常见的高发恶性肿瘤

甲胎蛋白定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
 

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400543

操作流程


2016-04-21 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一 AFP v1.png

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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