透景科技高端体外诊断试剂-多肿瘤标志物联合检测的领导者

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多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

同时检测7种肿瘤标志物,科学组合覆盖多种常见高发恶性肿瘤

产品概述

肿标精选7项检测试剂盒

多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

AFP、CA125、Cyfra21-1、CA24-2、CEA、free-β-hCG、NSE

预期用途

临床辅助诊断肝癌、 各类消化道肿瘤、 卵巢癌、 乳腺癌、 胰腺癌、绒毛膜癌、肺癌

适用机型

TESMI系列、 Luminex®200TM

样本要求

血清

产品规格

96 人份/盒

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。

注册证号

国械注准20163400541

适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

  • 更快:

    检测速度更快,
    肿标最高可达840tests/h
  • 更全:

    18项指标,覆盖临床常用肿标
  • 更新:

    全自动流式荧光发光免疫分析技术,可双向通讯
推荐机型:
透景全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
 Luminex多功能流式点阵仪 (需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义
七项肿标联合检测 覆盖我国常见肿瘤

同时检测7种肿瘤标志物,科学组合覆盖多种常见高发恶性肿瘤

  • AFP:

    原发性肝细胞癌和生殖细胞肿瘤标志物

  • CA125:

    卵巢癌首选标志物, 它对卵巢癌的阳性检出率在 70%-90%。

  • free-β -hCG :

    异常升高常见于妇科肿瘤和非精原性睾丸癌

  • CYFRA21-1:

    非小细胞肺癌的最好指标, 肺鳞癌阳性率为 77%左右。

  • CEA:

    广谱肿瘤标志物。CEA 升高常见于肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌等

  • NSE:

    小细胞肺癌(SCLC) 的首选标志物。 NSE 对小细胞肺癌的检出率为 70%-80%。

  • CA242:

    在胰腺癌和胆道癌阳性率在 60-70%左右,对胰腺癌的诊断灵敏度与 CA19-9 一致,但特异性比后者高。

产品优势
流式荧光技术平台升级自动化

全自动流式荧光发光超级免疫分析技术,完全免除人工操作。
软件自动分析,数字化结果,结果更准确

多项肿标联合检测,检测速度更加快

7项肿瘤标志物联合检测,38分钟即得首个结果,每小时120个样本,检测速度高达840 tests/h。
联合检测,大大降低试剂使用量和成本

7项肿标联检覆盖多种常见恶性肿瘤

同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。
7项肿标联检可提高对恶性肿瘤的检出率和肿瘤标志物的辅助诊断价值。

临床应用

肺癌辅助诊断

7联检中CYFRA21-1,NSE,CEA,CA125是肺癌联检组合,可大大提高对肺癌的辅助诊断价值


肝癌辅助诊断

7联检中AFP为原发性肝癌最特异指标,CEA鉴别诊断原发性与继发性肝癌,free- β-hcG鉴别原发性肝癌与生殖肿瘤


消化系统肿瘤

7联检中CEA、CA242可作为胃癌预后评估与术后检测肿标,free-β-hcG 主要用于预后评估。

品牌介绍

透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家

上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。


透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。


透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

校准品和质控品复溶后限当天使用。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
2. 采集空腹静脉血1ml,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400541

操作流程


精选7项肿瘤标志物试剂盒操作说明

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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