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肿瘤相关抗原242检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

特异性优于CA199的胰腺癌肿瘤标志物

Luminex-200

  • Luminex-200
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产品概述

CA242定量检测试剂盒

肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标

CA242(肿瘤相关抗原242)

预期用途

定量检测血清中的肿瘤标志物CA242,辅助诊断胰腺癌、胃肠道等消化系统肿瘤。

适用机型

TESMI系列、Luminex®200TM

样本要求

血清

产品规格

96人份/盒

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。
有效期12 个月。

注册账号

国械注准20163400535

适用机型

透景超级高通量免疫检测系统

  • 快速:

    7项肿瘤标志物联合检测速度高达840tests/h
  • 全面:

    18项肿瘤标志物,菜单更齐全
  • 新技术:

    全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线
推荐机型:
全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
其他可用机型:
Luminex多功能流式点阵仪(需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义

CA242—特异性更好的胃肠道肿瘤指标

CA242:
是一种唾液酸化的鞘糖脂类抗原,在胃癌、胰腺癌和胆道癌中的阳性检出率达60-70%,特异性优于CA19-9,是结肠癌和胰腺癌的第三代肿瘤标志物。
血清中CA242的升高还可见于肺癌、乳腺癌和一些妇科肿瘤,及肝炎、肺炎、前列腺增生等良性疾病,前者的阳性率超过40%,后者则在15-20%。
检验结果解读:
目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于应用推广和临床医生记忆,各方法学通常会建议用经典文献中的推荐值作为参考范围, 一般文献中推荐CA242的参考范围为<20U/ml。各医院或实验室应根据各自实验室的条件建立相应的参考值范围。

临床意义

 
与CA19-9、CA50相比,新一代的CA242在胰腺癌 、胆囊癌和消化道癌中的灵敏度 、特异性更高(CA50、CA19-9易受肝功能以及胆汁郁积的影响,在良性阻塞性黄疸以及肝实质性损害性疾病时常出现假阳性)。
 
对胰腺癌的诊断,CA242优于CA19-9,敏感性可达66%~100%;大肠癌的敏感性达60%~72%;
肺腺癌阳性率76%;食管和乳腺癌阳性率为62%。

影响因素

 
标本以血清、血浆以及胸腹胸腔积液均可,标本应及时测定,否则应-20℃或-70℃保存,4℃可保存24h,保存时间过长可使结果升高。
 
经期及孕期女性结果增高。
产品优势
高通量流式荧光发光技术平台再升级
流式荧光发光技术升级全自动,完全免除人工操作。
可接入流水线,操作更加便捷,数字化结果软件自动生成。
更快的检测速度,更为全面的检测指标
透景肿瘤标志物可单项可组合,组合联检速度更快,每小时120个样本,7项联检即可达840test/h
肿标产品菜单更加全面,16项肿标已获证,HE4和ProGRP报证中
CA242相对CA199特异性更好
同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常;
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。联合检测可提高肿标辅助诊断价值
CA242在良性疾病中阳性率更低,联合检测时可弥补CA199的不足
注意事项
本试剂盒检测肿瘤标志物CA242的浓度,其结果不能单独作为各种肿瘤疾病或临床良性疾病存在与否判断的依据,必须与物理或化学临床诊断相结合后作出相应确诊。另外,其结果也不能替代现有的物理或化学检查。
临床应用
精选7联检指标之一:CA242、AFP、CEA、Cyfra21-1、CA125/NSE、free-β-hcG
CA242与其他肿瘤标志物结合,可大大提高胰腺癌的检出率:
研究发现CA242、CEA和CA125联合检测对胰腺癌的检测灵敏度可达93.8%,特异性为100%
品牌介绍
透景科技,多重检测流式荧光技术应用专家
上海透景生命科技股份有限公司(透景科技)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。 透景科技立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品包括18种肿瘤标志物、用于宫颈癌筛查的HPV系列产品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相关的Y染色体微缺失检测、优生优育ToRCH十项检测以及多肿瘤标志物质控品等。

肿瘤相关抗原242定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

规格:96人份/盒

组分及储存有效期

反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

样本类型

1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20μl。
2. 采集空腹静脉血1mL,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
 

适用仪器

  流式荧光仪器
1 Luminex 多功能流式点阵仪
2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

CFDA注册证书

国械注准20163400535

操作流程


2016-04-29 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一抽血 流式荧光

性能指标

灵敏度 详见说明书。
特异性 详见说明书。
重复性 详见说明书。
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