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粪便血红蛋白转铁蛋白检测试剂盒

人粪便血红蛋白(HB)/转铁蛋白(TF)测定试剂盒

授权产品

产品概述

Q-FIT+:HB+TF联检试剂盒

人粪便血红蛋白 (HB)/转铁蛋白(TF)测定试剂盒 (流式荧光发法)

三大优势

检测指标
人粪便血红蛋白 /转铁蛋白
预期用途
用于体外定量测定人粪便中血红蛋白(HB)和转铁蛋白(TF)的浓度,用于辅助诊断消化道出血性疾病。
适用机型
1)多功能流式点阵仪,型号:Luminex 200;
2)液态悬浮芯片检测仪,型号:Luminex MAGPIX;
3)荧光发光免疫分析仪,型号:Tesmi F4000。
样本要求
用采便棒多点采取粪便(以全部覆盖采便器远端螺旋状沟槽为宜);
将采便棒放回采便容器内,将盖拧紧,与缓冲液充分混匀;
应使用新鲜粪便样本进行检测;经样本稀释液混匀的粪便样本应尽快检测。
产品规格
100人份/盒;200人份/盒; 100人份/盒(带校准品6瓶)
保存条件及有效期
2~8℃避光条件下保存,有效期12个月。
注册证号
沪械注准20182400097
临床意义

HB+TF联检

结直肠癌早筛及消化道出血检测

 

过去几十年里,由于饮食结构和生活习惯的变化,我国城乡居民的结直肠癌发病率呈持续性升高趋势,为我国发病率死亡率前五的恶性肿瘤。

 

其中I期结直肠癌的五年生存率(90~95%)比IV期(5~10%)高10~20倍,这主要是因为晚期结肠癌患者缺乏有效的治疗手段;所以早发现早治疗是提高患者生存率的有效办法!

 

国内外多部指南、推荐及共识指出:粪便潜血是目前结直肠癌筛查中普遍使用、效果肯定的检测指标;定量检测由于可提供更多的临床信息,推荐进行粪便潜血定量检测。

随着疾病进展,结直肠癌的五年生存率迅速下降

产品优势

双指标联检

同时检测血红蛋白和转铁蛋白(HB+TF),大大提高检出率

消化道出血主要检测指标,但可被消化道胃酸及酶破坏导致假阴性结果。

抗酸性和抗菌性强,稳定性很好,因此对胃和肠道出血检测均具有较高灵敏度

HB和TF联合检测可有效提高消化道出血的检测灵敏度,且TF与HB的阳性样本并没有完全重叠,两个指标互为补充,可有效提高检测灵敏度和检出率。
联合使用血红蛋白(HB)和转铁蛋白(TF)可有效提高结直肠癌的检出率,从而提高结直肠癌患者的五年生存率。
产品优势2

定量检测,数字化结果

更利于良恶性病变辅助诊断及恶性程度判别

 

与定性检测产品相比,透景基于TESMI流式荧光平台的血红蛋白(HB)与转铁蛋白(TF)联检试剂可有效避免检测中出现的HOOK效应,具有更高的检测灵敏度、线性范围和精密度。粪便潜血定量免疫检测已在中、美、日、德、英、法等国开展并得到权威学术机构推荐。

 

定量优势

客观反映出血程度,有助于良恶性病变的辅助诊断及判断恶性程度。
有助于根据各地区和人群的参考值范围,调整阈值,获得更好的灵敏度、特异度。
具有较宽的线性范围,可减少稀释操作,节省时间。
为临床硏究提供详尽的流行病学数据。

产品优势3

自动化

采用 TESMI+luminex200
全自动高通量免疫检测平台

适合大样本检测

检测过程自动化,速度达到240 T/H。每个标本仅耗时30秒。一次性Tip,避免交叉污染

灵敏度达到1ng/mL,不受食物和药物干扰。

线性范围HB:5~2000ng/mL,TF:5~1000ng/mL,充分满足临床需求。

批内精密度:CV 3-5%;批间精密度:CV 6-8%;避免了其他方法学需要多次复测的缺陷,大大提高了就诊者的依从性。

平台通用程度高,可同时满足血清肿瘤标志物、ToRCH、心血管疾病标志物、感染等诸多项目的检测。并可双向连接LIS、HIS系统以及流水线,满足实验室高效运转的要求。

临床应用
结直肠癌一般风险筛查人群

大于45岁或
有危险因素(如不良饮食习惯)人群

消化道出血风险人群

如患有肿瘤

息肉

憩室

炎症

溃疡

结核等疾病的人群

采样方法

正确的粪便采集方法

其他注意事项

1.采便管标签务必写上采便的日期、时间;

2.采便如果过量,将不能进行正确的检测;

3.女性月经期间请勿采便;

4.粪便采集时一定要将尿液与粪便样本分开;.

5.避开急性腹泻、血尿、痔疮出血、肛裂发病期。

6.划线取样可以增加采集到出血点机率。

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