近日，中华医学会病理学分会第二十四次学术会议暨第八届中国病理年会（成都）胜利召开。会上，透景生命强势登陆，肺癌双基因甲基化检测产品Lung-Me™临床应用交流会及中华医学会病理年会透景卫星会上，吸引众多专家学者，共烹一场精彩卓绝的学术盛筵。

Lung-Me™临床应用交流

会议邀请广东省人民医院医学部罗东兰主任、同济医院易祥华主任、绵阳市中心医院杨永红主任、中南大学湘雅二医院李代强主任以及广东医科大学附属医院黄剑主任等一众病理学科专家作产品应用交流分享，并荣幸邀请到上海医学会病理专业委员会朱虹光主任及广州国家呼吸疾病重点实验室顾莹莹主任担任主持。

广东省人民医院医学部病理科 罗东兰主任

肺结节的良恶性鉴别诊断是目前肺癌筛查的突出难题，罗东兰主任指出，尽管PET-CT/HRCT等影像学方法被广泛用于肺结节的鉴别诊断，但其对 GGO 恶性肿瘤预测的准确值尚不清楚。

罗主任同时总结了肺癌病理诊断“金标准“面临3大的挑战：1、细胞学检测漏诊率较高，在I、II期中尤为显著，以广东省人民医院为例，2017年支刷细胞学检测的阴性病例664例（56.32%），但随后活检证实为恶性的病例78例 （11.7%）；2、细胞学检测结果的灵敏度和客观性存在缺陷，各中心的检测波动太大（灵敏度为5.7%-68.3%）；3、活检阴性依然存在肺癌患者，“活检阴性仍需慎重”。对经皮穿刺 CT 引导细针穿刺活检 (CTNB) 的价值进行评估，CTNB 的总诊断率为 64.6%，病变小于10毫米的诊断率48.5%。罗主任展示他们医院现在外科医生通过MR眼镜+3D打印可提高对小病灶的定位，并为后期病理医生诊断提供更多组织结构学信息。

罗主任指出随着自然科学的迅速发展，分子病理学、免疫病理学、超微结构病理等方法也都应用到病理检查中。DNA甲基化检测是很有前景的新型肿瘤标志物，大量研究显示，DNA甲基化分析可有效增强诊断准确性，在肺癌的早期鉴别诊断中， SHOX2 和RASSF1A基因甲基化检测尤其具有突出性能。

上海市同济医院病理科 易祥华主任

易祥华主任随后分享了透景肺癌甲基化Lung-Me^TM对组织样本检测的评估数据。通过三组精密的实验设计，对Lung-Me^TM的临床应用进行了多方面的性能评估。第一组实验显示：肺泡灌洗液和支刷样本都可进行甲基化检测， 胸水、腹水、尿液中，多种肿瘤可导致甲基化阳性 ；

第二组实验对51例肺癌石蜡组织样本进行检测，甲基化检测总阳性率92%，大于肺泡灌洗液等细胞学样本。检测灵敏度：小细胞癌（100%）＞鳞癌（ 93%）＞腺癌（86%）；

第三组实验对肺癌和癌旁（2cm以上）组织进行检测，一部分癌旁组织中也检测到甲基化阳性，但与癌组织相比具有显著浓度差，早于组织病理的识别；易主任介绍了甲基化场效应，Methylation Field Effect ”，指出当组织病理还不能识别的时候，就可以通过甲基化特异性PCR检测到癌旁甲基化水平的改变。引发热议, 甲基化分子检测 是否可以加入到手术切缘的判断。

绵阳市中心医院病理科 杨永红主任

绵阳市中心医院病理科与上海胸科介入呼吸病科/内窥镜科孙加源主任团队的合作研究回答了采样是否要破坏肿瘤部位、亚段灌洗还是需要远端灌洗，以及活检前的刷检好还是活检后的刷检好等等一系列操作技术问题。

杨永红主任指出， Lung-Me^TM甲基化检测灵敏度非常高，显著优于细胞学，甚至活检组织学。在完全不破化肿瘤/病变部位的情况下，甲基化检测仍有很高灵敏度：无创肺段肺泡灌洗液灵敏度达90%以上（细胞学灵敏度仅5-10%），与刷检甲基化检测结果一致。绵阳中心医院的9例门诊肺泡灌洗液样本也同样均为肺段灌洗，甲基化阳性率22%（2/9），符合该院肺癌检出率。3例病人活检前后肺泡冲洗液检测结果一致均为阳性，灵敏度优于细胞学检测。

中南大学湘雅二医院病理科 李代强主任

李代强主任对Lung-Me^TM甲基化在咳出物、痰液血液及组织等样本中进行了检测评估。在17例的咳出物样本中，9例临床诊断为肺癌，其中5例检测甲基化阳性，而细胞学只有2例阳性。痰液和血液样本同样具有较高的甲基化敏感性，且痰液略优于血液。对于高龄或不能耐受纤支镜检测的患者，可考虑雾化吸入导痰，进行甲基化检测。

李主任对20例组织样本进行了甲基化检测，17例腺癌样本中，11例甲基化阳性，双阳性４例，RASSF１A单独阳性６例，SHOX2单独阳性1例。结果揭示，肺腺癌的发病机制有多种，按SHOX2/RASSF1A基因甲基化的程度可分为不同类型。同时，RASSF1A这个指标作为很好的补充，联合SHOX2可显著提高对腺癌的检出率。“甲基化的不同，对腺癌的预后和治疗是否具有指导性意义？”李主任提出了他的思考。

广东医科大学附属医院理诊断与研究中心 黄剑主任

黄剑主任对 Lung-Me^TM甲基化检测 用于肺内原发性与转移性结节鉴别的意义进行了探讨，开启甲基化检测全新的一扇临床应用的窗口。黄主任表示，肺内多结节鉴别意义重大但也具有较高难度， Lung-Me^TM用于肺内多结节癌的鉴别诊断具有很大潜力。“原位癌中甲基化阳性率很低，仅25%的病例呈SHOX2单阳性，其他均为阴性；而相反浸润性癌的甲基化程度很高，仅13%的阴性率。”黄主任介绍道。“多原发性肺癌结节具有不同EGFR突变类型，甲基化状态也呈多样性；而转移性肺癌结节中，EGFR突变类型相同，一般均为野生型；甲基化也均呈阳性，且多为双阳性。”

黄主任展望，未来肺癌的临床处理应结合病理形态、分子特点、影像特点及临床数据等进行综合诊治。

中华医学会病理年会透景卫星会

中日友好医院病理科 钟定荣主任

复旦大学附属中山医院 侯英勇主任

病理年会脑神经病理分会场上，同样有幸邀请到中日友好医院病理科钟定荣主任担任主持、复旦大学附属中山医院侯英勇主任作应用分享。侯主任以个人经历，亲身感受讲述肺小结节患者的焦虑和临床对肺小结节高灵敏度良恶性鉴别的迫切性。介绍分子病理Lung-Me^TM甲基化检测选用RASSF1A及SHOX2的理论基础及对检测结果的临床处理建议，并随后分享了中山医院对Lung-Me^TM在不同诊断样本中的探索成果。

在22例胸水样本中，临床确诊为恶性的共15例，其中甲基化阳性率93%（14/15），优于细胞学的73%（11/15）细胞学异常的样本中，甲基化阳性率为100%。

在腹水的甲基化检测中，有1例原发左肺鳞癌，其心包积液SHOX2甲基化阳性；对于其他如胃、胆管肿瘤，细胞学阳性，甲基化也是阴性，表明SHOX2和RASSF1A对肺癌的特异性高于其他消化系统肿瘤。

穿刺样本的甲基化检测实验显示，甲基化程度与癌细胞分化程度高度相关，随着甲基化程度降低，细胞的恶性程度也呈降低趋势。

上海透景生命科技股份有限公司 佘彬博士

最后，透景生命甲基化事业部总监佘彬博士激情分享了公司创新研发的企业文化。在感念诸多临床专家学者及业界同道对公司和产品的鼎立支持之余，佘博表示，未来我们将不忘初心，砥砺前行，知临床之所需，解临床之所忧，持续为临床带来更多优质产品。探索生命，延续希望，透景生命将积极承担企业社会责任，为国民的健康事业做出贡献。